반응형 전체 글640 2024년 화장품 생산실적 보고 및 교육 이수 안내 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자는 매년 생산실적 및 원료목록 보고와 함께 법정 의무교육을 이수해야 합니다. 이와 관련된 주요 사항을 아래에 안내드립니다. 1. 생산실적 및 원료목록 보고 의무생산실적 보고보고기간: 2025년 1월 1일 ~ 2025년 2월 28일보고 대상: 직접 제조하거나 위탁 제조된 화장품을 유통·판매하는 화장품책임판매업자법적 근거: 「화장품법」제5조제5항 및 같은 법 시행규칙 제13조, 관련 고시보고 방법: 대한화장품협회 누리집(kcia.or.kr) .. 2024. 12. 21. 의약외품 품목허가 및 신고 절차: 필수 자료와 처리 과정 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품의 품목허가 및 신고는 안전성과 유효성을 보장하고 품질을 관리하기 위해 중요한 절차입니다. 이 글에서는 의약외품 품목허가와 신고의 대상, 준비 자료, 처리 기간 및 수수료에 대해 자세히 알아봅니다. 품목허가와 신고의 대상 구분품목신고 대상의약외품 품목신고는 아래와 같은 조건에 해당하는 경우에 진행됩니다. 약전에 등재된 품목대한민국약전 또는 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서와 의약품.. 2024. 12. 20. 의약외품 품목허가(신고) 신청을 위한 요건 확인 가이드 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품에 대한 제조·판매 품목허가(신고) 또는 수입품목허가(신고)를 진행하려면, 해당 제품이 의약외품으로 분류되어야 합니다. 이는 식약처 고시 「의약외품 범위지정」(식약처 고시 제2020-48호)에 따라 분류됩니다. 아래에서 각 품목군별 요건과 주요 제품 분류를 자세히 살펴보겠습니다. 의약외품이란?의약외품은 사람의 보건을 목적으로 인체에 적용하거나 사용하는 제품으로, 의약품과 구분되지만 .. 2024. 12. 19. 의약외품 생리대 수입 신고 절차와 사례 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품으로 분류되는 생리대는 수입 및 신고 과정에서 엄격한 규정과 절차를 준수해야 합니다. 본 글에서는 의약외품 생리대 수입 절차와 실제 사례를 통해 필요한 준비 사항과 주요 과정을 살펴보겠습니다. 의약외품 생리대란 무엇인가?의약외품은 「약사법」 제2조 제7호에 따라 질병 예방 및 치료에 사용되며, 효능은 미약하지만 의약적 기능을 가진 제품으로 정의됩니다. 생리대는 생리혈의 위생 처리를 .. 2024. 12. 12. 무허가 절임식품 제조업자 적발: 식품 안전의 경각심 목차 식품의약품안전처(식약처)는 식품제조·가공업 영업 등록 없이 비위생적인 환경에서 절임식품을 제조·판매한 사례를 적발했습니다. 이번 사건은 국내 식품 안전에 대한 경각심을 일깨우며, 관련 규제와 위반 사례의 심각성을 다시 한번 강조하고 있습니다. 사건 개요2024년 7월, 식약처는 경기도의 한 축사에서 비위생적인 방법으로 절임식품을 제조한다는 정보를 입수하고 조사를 시작했습니다. 수사 결과, A사 대표는 무허가 상태에서 약 15톤의 절임식품을 제조하여 이 중 2톤을 유통업체와 재래시장 등에 판매한 것으로 확인되었습니다. 이는 약 1억 7천만 원 상당의 규모로, 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 송치되었습니다. 제조 환경과 위생 문제조사 과정에서 드러난 제조 환경은 매우 열악했습니다.무허가 건축물:.. 2024. 12. 11. 제조기업 필독! 공정자동화 구축 정부지원금 받는 방법 목차 2025년도 제조기반기업 공정자동화 지원사업: 지원 방법과 혜택 중소벤처기업부에서 제조기반기업의 경쟁력 제고를 위해 2025년도 제조기반기업 공정자동화 지원사업을 공고했습니다. 이 사업은 인력 부족 문제를 해결하고 생산성을 향상시키기 위해 공정 자동화 시스템을 구축하는 제조기업에 재정적, 기술적 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 아래에서 지원 요건과 세부 사항을 살펴보겠습니다. 지원 대상 및 자격 요건 지원사업에 참여하기 위해서는 다음 요건을 충족해야 합니다. 지원 자격중소기업기본법에 따른 중소기업 중, 아래에 나와 있는 표준산업분류코드에 해당하는 제조기업이어야 합니다.지원 가능한 업종:주조, 금형, 소성가공, 용접, 표면처리, 열처리, 사출, 프레스, 정밀가공적층 제조, 산업용 필름 및 .. 2024. 12. 4. 화장품책임판매업 등록 보완 긴급으로 처리해드렸습니다 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 안녕하세요. 평소 업무 처리 결과를 잘 포스팅하지 않지만, 화장품책임판매업 등록을 위해 오랫동안 고생하신 분의 어려움을 하루 만에 해결한 특별한 사례를 소개해 드리고자 합니다. 의뢰하신 대표님께서는 10월 17일 서울지방식약청에 화장품책임판매업 등록 민원을 신청(10월 18일 담당자 배정)하셨으나, 적합한 서류를 제출하지 못해 보완요청을 받은 후 처리에 어려움을 겪고 계셨습니다. 저희 사무소로 민원처리 의뢰를 받은 것은 11월 29일 금요일 점심시간경이었습니다. 간단한 상담 후 .. 2024. 12. 3. 기능성화장품 심사제외 보고 총정리 [1호/2호/3호 완벽가이드 2024] 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성화장품은 화장품법 제4조에 따라 심사를 받거나, 식품의약품안전평가원에 보고서를 제출해야 유통 및 판매가 가능합니다. 이러한 제품들은 피부 개선, 미백, 주름 개선 등 다양한 기능을 제공하여 소비자들에게 높은 관심을 받고 있습니다. 특히, 화장품법 시행규칙 제10조에 의거하여 특정 조건을 충족하는 품목의 경우 별도의 심사 없이 보고만으로도 판매가 가능합니다. 이러한 기능성화장품의 관리와 유통에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다. 기능성화장품 심사 제외 품목 정의제1호 보.. 2024. 11. 27. 2024 의약외품 GMP 필수교육: 현장 실무자를 위한 원데이 마스터 클래스 (12월 6일 개최) 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 교육 개최 안내의약외품 제조업체의 제조·품질관리 수준을 강화하고 GMP(Good Manufacturing Practice) 도입을 지원하기 위한 교육이 오는 12월 6일(금)에 개최됩니다. 이번 교육은 실무 중심의 프로그램으로 구성되어, GMP 도입 및 운영을 준비 중인 업체들에게 실질적인 도움을 줄 것으로 기대됩니다. 교육 목적과 배경식품의약품안전처는.. 2024. 11. 25. 기능성화장품 심사 vs 보고 대상 완벽 가이드 [2024년 최신 기준] 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성화장품은 사람들이 피부를 더 건강하고 아름답게 유지하기 위해 사용하는 제품입니다. 이러한 제품은 안전하게 만들어지고 사용하는 것이 중요하기 때문에 정부에서는 기능성화장품을 철저히 관리하고 규제하고 있습니다. 이번 글에서는 기능성화장품이 보고 대상인지 심사 대상인지, 그 기준을 쉽게 설명하겠습니다. 기능성화장품에는 미백, 주름 개선, 자외선 차단과 같은 다양한 기능이 있으며, 이런 제품들이 소비자들에게 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 하는 것이 매우 중요합니다. 기능성.. 2024. 11. 20. 대법원 판례로 알아보는 특허권 침해 손해배상액 산정 기준 - 독점적 통상실시권 침해 대응 가이드 목차 "행정사법인 청효"에서 검토...." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/208585" data-og-url="https://kmong.com/gig/208585" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/d8otMM/hyXs5pCmzT/N4Z3Pto0Ikr0M2nZXvmCGK/img.jpg?width=1197&height=897&face=0_0_1197_897,https://scrap.kakaocdn.net/dn/hZlvF/hyXs36rRAM/uOZgn4sk1H1ISp3mI54LP0/img.jpg?width=718&height=538&face=0_0_718_538"> 모든 .. 2024. 11. 7. 의료기기 허위광고 대규모 적발! 내가 구매한 제품도 포함됐을까? 목차 온라인 부당광고 합동 점검: 잘못된 광고 155건 적발최근 온라인에서 판매되는 제품들 중 일부가 잘못된 광고로 인해 사람들을 혼란스럽게 하고 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국의료기기산업협회와 한국의료기기협동조합과 함께 인기 제품들의 온라인 광고를 집중 조사하여, 총 155건의 잘못된 광고를 적발했습니다. 이번 점검에서는 일반 제품을 의료기기로 보이게 하는 광고와 해외 직구 제품의 허가받지 않은 효과를 광고하는 경우에 중점을 두었습니다. 이를 통해 국민의 건강과 안전을 지키기 위한 조치가 이루어졌습니다. 이번 조사는 사람들이 쉽게 접근할 수 있는 다양한 온라인 플랫폼, 예를 들어 개인 쇼핑몰, SNS, 그리고 대형 쇼핑 사이트를 대상으로 이루어졌습니다. 식약처와 협.. 2024. 11. 7. [대법원 판례] 주식매수선택권 계약위반 시 정신적 피해도 배상해야 목차 "행정사법인 청효"에서 검토...." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/208585" data-og-url="https://kmong.com/gig/208585" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/kOSUe/hyXs2zvySo/GNqDGHPQj2vYTIQFnBG8pK/img.jpg?width=1197&height=897&face=0_0_1197_897,https://scrap.kakaocdn.net/dn/cucCjg/hyXsRLwMqD/KOIlRkfvqeWvZiF698QVz0/img.jpg?width=718&height=538&face=0_0_718_538"> 모든 .. 2024. 11. 6. 화장품 병행수입도 화장품 책임판매업 등록이 필요한가요? 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 병행수입을 고려하는 사업자에게 있어, 관련 규정에 따라 특정 조건에서 업 등록이 필요합니다. 특히 화장품 관련 법규에 따르면, 병행수입자도 반드시 화장품책임판매업자로 등록해야 합니다. 이에 대한 법적 근거와 절차를 아래에서 상세히 설명하겠습니다. 1. 화장품책임판매업 등록의 법적 근거화장품법에 따른 등록 의무「화장품법」 .. 2024. 10. 22. 화장품 수입 및 유통판매 절차 가이드 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품을 수입하여 유통하거나 판매하려는 경우에는 관련 법규를 준수하는 것이 매우 중요합니다. 화장품 수입 및 판매와 관련된 절차는 주로 「화장품법」과 「대외무역법」에서 규정하고 있으며, 여기에는 책임판매업 등록, 수입 요건 준수, 통관 절차 등이 포함됩니다. 이번 글에서는 화장품을 수입해 유통 및 판매하기 위해 필요한 절차를.. 2024. 10. 22. 화장품 유통 및 판매 관련 법적 요구 사항 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 유통과 판매에 대한 법적 요구 사항은 사업자의 역할에 따라 달라집니다. 화장품을 직접 제조하거나 위탁 제조된 화장품을 판매하는 경우와, 이미 등록된 화장품을 단순히 유통하는 경우 각각의 규정이 다릅니다. 이러한 법적 구분은 「화장품법」에 명시되어 있으며, 적절한 등록 여부를 판단하는 데 중요합니다. 화장품책임판매업.. 2024. 10. 22. GLP-1 비만치료제 해외직구 차단: 안전을 위한 조치 강화 목차 식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 최근 GLP-1 계열의 비만치료제에 대한 해외직구 차단을 강화하고 있습니다. 온라인 플랫폼 및 SNS를 통한 불법적인 구매와 광고 행위에 대한 적극적인 단속도 병행되고 있으며, 이러한 조치는 국내 소비자들의 안전을 보호하기 위한 중요한 결정으로 보입니다. GLP-1 계열 비만치료제란?GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제는 체중 감소 효과가 있는 의약품입니다. 이 약물은 포도당 의존적인 인슐린 분비를 증가시키고, 글루카곤 분비를 억제하며, 허기 지연 및 체중 감소를 유도하는 기전을 가지고 있습니다. 비만 치료에서 널리 사용되고 있지만, 이 약물은 반드시 의사의 처방과 약사의 조제를 통해서만 사용할 수 있어야 합니다. GLP-1 계열의 치료제는 .. 2024. 10. 22. 식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인 목차 10월 21일, 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 하는 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신, 화이자사의 코미나티제이원주 0.033mg/ml(브레토바메란)에 대해 긴급사용승인을 발표했습니다. 이번 긴급사용승인은 질병관리청의 요청에 따라 신속하게 진행되었으며, 백신의 신속 도입과 공급을 위해 이루어진 조치입니다. 영유아 대상 코로나19 변이 대응 백신이번에 승인된 백신은 mRNA 기반의 백신으로, 코로나19의 JN.1 변이에 대응할 수 있도록 개발되었습니다. 해당 백신은 생후 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 사용되며, 그동안의 임상 및 품질 자료를 기반으로 안전성 및 유효성이 검토되었습니다. 특히 유럽의 EMA(유럽 의약품청)에서도 지난 2024년 7월 3일 동.. 2024. 10. 22. 화장품 원료 수입 및 제조 관련 규정 안내 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 원료 수입 시 업 등록 필요 여부화장품에 사용되는 원료를 수입하고자 할 때, 많은 분들이 화장품법에 따른 업 등록이 필요한지에 대해 궁금해하실 수 있습니다. 그러나 현행 화장품법령에 따르면, 화장품 원료를 수입하여 유통 또는 판매하려는 자에 대해 별도의 업 등록 규정은 없습니다. 하지만 대외무역법 관련 「통합공고」 제31조에 따르면, 화장품 원료의 수출입 시 취급자는 다음과 같이 규정되어 있습니다: 화장품책임판매업자화장품제조업자화장품원료수입자 또한, 「통합공고」 제35.. 2024. 10. 22. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 34 다음 반응형
