반응형 전체 글593 동물용의약품 등 제조업 허가 및 신고 절차 목차 동물용 의약품 제조업 허가 및 신고 절차에 대해 알아보겠습니다. 이는 동물의 건강과 복지를 위한 필수적인 과정입니다. 동물용 의약품은 질병 예방과 치료를 목적으로 사용되며, 그 제조 과정에서 높은 수준의 품질 관리가 요구됩니다. 이 글에서는 이러한 허가 및 신고 절차를 자세히 설명하겠습니다. 제조업 허가 및 신고 절차 개요동물용 의약품을 제조하고자 하는 자는 대한민국의 관련 법령에 따라 특정 조건을 충족하고, 정해진 절차를 거쳐 허가나 신고를 해야 합니다. 이 과정에서 제조업자는 제조 시설의 적합성, 제조 관리자의 자격, 그리고 안전 관리 시스템의 도입 여부를 검토받습니다. 1. 신청 절차먼저, 제조업 허가나 신고를 위해 신청자가 필요한 서류를 구비하여 관련 기관에 제출해야 합니다. 이 .. 2024. 10. 8. 동물용의약(외)품 공개허가부표 작성 방법 목차 1. 개요동물용의약품 또는 외품을 제조, 유통하려면 관련 법규에 따라 제품의 특성과 정보를 명확히 기재해야 합니다. 그중에서도 공개허가부표는 제품의 성분, 효능, 사용법 등을 투명하게 공개하는 중요한 서류입니다. 이 글에서는 동물용의약(외)품 공개허가부표 작성 시 필요한 규정과 실질적인 작성 방법을 구체적으로 설명합니다. 2. 제품명1) 관련 규정제품명 작성은 "동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침(이하 품목허가 지침)"의 제4조와 "동물용의약품등 취급규칙(이하 취급규칙)" 제8조에서 정의되어 있습니다. 이 규정은 제품명이 명확하고 오해를 일으키지 않으며, 과장된 표현을 사용하지 않도록 지침을 제공합니다. 제4조(제품명) ① 제품명은 이미 품목허가·신고된 다른 동물용의약품등의 명칭과 동일.. 2024. 10. 8. 2024년 화장품 위해평가 국제 심포지엄 사전등록 안내 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 ‘2024년 화장품 위해평가 국제 심포지엄’을 오는 10월 18일 일산 킨텍스에서 개최합니다. 이번 심포지엄은 국내 화장품 제조자, 개발자, 연구자들의 위해평가 역량을 강화하고, 글로벌 시장에서 요구되는 안전성 평가 기준을 공유하는 기회로 마련되었습니다. 2024년 국제 심포지엄 개요일시: 2024년 10월 18일 (금) 9:00 ~ 17:20주최: 식품의약품안전평가원장소: 일산 킨텍스, 2전시장 컨퍼런스룸 303+304호 (경기도 고양시)이번 행사는 국내외 전문가들이 함께 참여해 다양한 주제로.. 2024. 10. 8. 화장품에 사용할 수 없는 원료 추가 - 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 2024년 10월 1일을 기점으로 식품의약품안전처는 1,2,4-트리하이드록시벤젠(이하 1,2,4-THB)을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정했습니다. 이 규제는 소비자 보호와 화장품 안전 강화를 목적으로 도입되었으며, 2024년 10월 2일부터 해당 성분이 포함된 화장품을 판매하거나 진열할 경우 법적 제재를 받을 수 있습니다. 이 글에서는 1,2,4-THB의 특성과 이번 규제의 배경, 그리고 화장품 업계와 소비자에게 미치는 영향을 상세히 다뤄보겠습니다. 1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-THB)은 모발 염모제 등에 사용되던 성분으로.. 2024. 10. 8. 성장호르몬 주사, 오·남용에 주의하세요! 목차 안녕하세요, 여러분! 오늘은 자칫 '키 크는 주사'로 잘못 알려져 오·남용될 가능성이 있는 성장호르몬 주사에 대해 이야기해보려고 합니다. 무엇이 문제인가요?최근 식품의약품안전처(식약처)는 성장호르몬 제제의 사용이 증가하면서 이에 따른 오·남용 문제를 예방하기 위해 적극적으로 안내문을 배포하고, 과대광고를 단속하고 있습니다. 성장호르몬 제제는 성장호르몬 결핍, 터너증후군, 특발성 저신장증 등 특정 질환을 가진 환자에게 필요한 의약품입니다. 그러나 이 약은 '키를 크게 만드는 주사'로 잘못 인식되어 불필요하게 처방되거나 사용되는 경우가 늘어나고 있습니다. 성장호르몬 제제는 무엇인가요?용도: 성장부전, 특히 성장호르몬 분비장애나 터너증후군 등으로 인한 경우에 사용됩니다.주의사항: 정상인에게 장기간 .. 2024. 10. 7. 화장품 로션 제조 과정에서의 비누화 반응에 대해서 아세요? 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com ::식의약:: 글 목록보기 화장품 로션 제조 과정에서 비누화 반응은 매우 중요한 역할을 합니다. 이 반응은 유화제를 생성하여 로션의 안정성을 높이고 질감을 개선하는 데 크게 기여합니다. 비누화 반응을 통해 생성된 유화제는 화장품의 성분들이 고르게 섞일 수 있도록 도와주며, 특히 오일과 수분이 분리되지 않도록 안정적인 에멀전을 형성합니다. 본 글에서는 로션 제조 과정과 비누화 반응의 원리, 그리고 그로 인한 로션의 품질 향상 효과를 상세히 살펴보겠습니다. 비누화 반응의 원리비누.. 2024. 10. 6. 추석에 꼭 알아야 할 진드기기피제와 스프레이파스 사용 꿀팁 글 목록 추석 명절은 가족과 함께하는 특별한 시간입니다. 그러나 이 시기에는 성묘, 야외 나들이, 장거리 운전 등으로 인해 여러 건강 위험에 노출될 수 있습니다. 특히 추석 연휴 동안은 진드기와 같은 전염병 매개체나 장시간 운전으로 인한 근육통 등의 문제를 예방하기 위해 진드기기피제와 스프레이파스 같은 의약외품을 사용하는 경우가 많습니다. 그러나 이 제품들을 잘못 사용하면 오히려 건강에 해가 될 수 있습니다. 식품의약품안전처(식약처)는 추석을 맞이하여 의약외품인 진드기기피제와 스프레이파스의 올바른 사용법과 주의사항을 강조했습니다. 이번 글에서는 안전한 추석 명절을 보내기 위한 진드기기피제와 스프레이파스의 올바른 사용법과 주의사항을 상세히 안내해드리겠습니다. 진드기기피제, 어떻게 사용해야 안전할까?1... 2024. 9. 13. 법령해석 19-0023 검토 결과: 관세사법과 행정사법의 업무 범위 글 목록 본 카테고리는 행정사법과 관련된 법령해석 또는 판례를 기록하기 위해 마련되었습니다. 최근 화장수입과 관련하여 대한화장품협회 통관예정보고 상담이 있었습니다. 이 과정에서 관세사 업무영역과 행정사 업무영역에 대한 구분과 이해가 필요했습니다. 관세사법 제2조 직무와 행정사법 제2조 업무에 관한 법제처의 해석을 기록으로 남겨 둡니다. 법령해석 19-0023에 대한 검토와 협의 결과, 귀하께서 질의하신 사항은 "관세사법 제2조 제5호의 업무 중 일부가 행정사법 제2조에 따른 행정사의 업무에 해당하는 경우, 행정사가 해당 업무를 수행할 수 있는지"에 관한 것이었습니다. 이에 대한 결론은, 법제처에서 행정안전부와 기획재정부의 의견을 확인한 결과, 두 부처 모두 "관세사법 제2조 제5호의 업무 중 행정사.. 2024. 8. 13. 식약처, 마이크로니들 활용 화장품 허위·과대 광고 점검 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 점검 결과 및 조치 사항식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 유통·판매 중인 화장품 중 마이크로니들(니들, 미세침 등)을 내세운 광고를 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 82건을 .. 2024. 8. 8. 에틸렌옥시드(EO) 기체 멸균제품의 잔류량 시험 글 목록 2024.7. 멸균 의약외품의 평가 가이드라인 민원인 안내서 에틸렌옥시드(EO) 기체 멸균법에틸렌옥시드 기체(Ethylene Oxide Gas, C2H4O)는 멸균 대상 제품에 침투하여 미생물의 세포와 화학반응(알킬화 반응)을 일으켜 미생물의 단백질을 파괴하는 멸균 방법입니다. 에틸렌옥시드(EO) 기체는 가연성이 있어 폭발의 위험이 있으므로, 이산화 탄소(CO2) 등의 기체와 혼합하여 멸균제로 사용합니다. 멸균 대상 의약외품의 특성에 따라 온도, 습도, EO 기체 농도, 시간 등의 조건을 설정하여 멸균하며, 보통 38~60℃의 온도, 40~80%의 상대습도, 450~1200mg/L의 EO 기체 농도 조건으로 1~6시간 동안 멸균을 실시합니다. 보통 멸균 설정 온도가 높을수록 EO 기체에 노출시키.. 2024. 8. 8. 기능성 화장품과 일반 화장품의 살리실산 사용 규정 안내 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 기능성 화장품은 피부 개선을 목적으로 다양한 활성 성분을 포함하고 있습니다. 여드름성 피부 완화에 도움을 주는 기능성 화장품에서는 살리실산 성분이 흔히 사용되지만, 일반 화장품에서의 .. 2024. 8. 8. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 54 다음 반응형
