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온라인에서 비만치료제를 사면 안 되는 이유, 식약처의 집중 단속이 시작된다! 목차  비만치료제, 특히 최근 주목받고 있는 GLP-1 계열의 비만치료제가 인터넷이나 SNS에서 쉽게 구할 수 있을 것 같아 보이지만, 이건 절대적으로 불법입니다. 심지어 단순한 불법 판매를 넘어, 이로 인해 건강에 치명적인 위험을 초래할 수도 있다는 점, 알고 계셨나요? 식품의약품안전처(이하 식약처)가 10월 한 달 동안 온라인에서 불법으로 판매되는 비만치료제에 대해 집중 단속을 진행한다고 밝혔습니다. 이에 더해, 이번 단속에서는 과다처방으로 문제가 되는 의료기관과 과장 광고까지 전방위적으로 점검할 예정인데요. 이제부터 이 단속의 배경과 왜 온라인에서 비만치료제를 구매하면 안 되는지, 그리고 어떤 위험이 도사리고 있는지 자세히 알아보겠습니다. GLP-1 계열 비만치료제, 왜 이리 주목받는 걸까?먼저, .. 2024. 10. 15.
K-코스메틱, 더 나은 미래를 위해 – 2024 화장품의 날 기념식 개최 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr  가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   2024년 10월 17일, 일산 킨텍스에서 특별한 행사가 열립니다. 바로 한국 화장품 산업의 미래를 조망하는 "화장품의 날" 기념식입니다. 이번 행사는 올해 처음으로 화장품법 제정일인 9월 7일을 "화장품의 날"로 지정한 후 개최되는 첫 기념식이라 그 의미가 더욱 큽니다. 행사 주제는 "K-코스메틱, 더 나은 미래를 위해(.. 2024. 10. 15.
2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 안내: 무엇을 알아야 할까? 목차  최근 식품의약품안전처(식약처)가 주최하는 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'가 오는 10월 29일에 개최된다는 소식이 전해졌습니다. 서울 중구에 위치한 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회는 의사와 제약업계 종사자들을 대상으로 하여, 임상시험용 의약품의 치료목적사용 제도에 대한 절차와 실제 적용 사례를 안내하는 중요한 자리가 될 것입니다. 그렇다면, 이 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란 무엇일까요? 그리고 이 제도는 어떻게 환자에게 실질적인 치료 기회를 제공할 수 있을까요? 이 글에서는 그 제도에 대한 주요 개념, 절차, 적용 사례 등을 상세히 알아보고자 합니다.  1. 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란?생명을 위협하는 중증 환자를 위한 마지막 희망임상시.. 2024. 10. 15.
2024년 3분기 한국 화장품 수출, 74억 달러로 역대 최대 기록 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr  가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  2024년 3분기 한국 화장품의 수출이 역대 최대치를 기록하며 글로벌 시장에서 K뷰티의 위상을 다시 한 번 입증했습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2024년 3분기 우리나라 화장품 수출 규모는 74억 달러로, 이는 전년 동기 대비 19.3% 증가한 수치입니다. 2021년 3분기까지 기록한 최고 수출액 68억 달러를 8.8%.. 2024. 10. 14.
동물용 의약품(외품) 품목 허가(신고) 절차와 관련 사항 목차  동물용의약품의 정의와 분류동물용 의약품은 동물의 질병 예방, 치료, 경감을 목적으로 사용되는 물질로, 사람에게 사용되는 의약품과는 별도의 관리 절차를 따릅니다. 이러한 동물용 의약품은 의약품과 의약외품으로 나뉩니다. 의약품은 동물의 건강에 직접적인 영향을 미치는 성분을 포함하는 제품을 말하며, 의약외품은 영양보조제나 세척제 등 비교적 안전성이 높은 제품을 포함합니다.동물용 의약품에 대한 정의는 다음과 같이 분류됩니다: 동물용 의약품: 동물의 질병을 예방하거나 치료하기 위해 사용되는 약품으로, 사용 대상은 양봉, 양잠, 수산용 및 애완동물을 포함합니다.동물용 의약외품: 동물의 건강에 간접적인 영향을 미치는 제품으로, 세척제, 구강 청량제, 해충 구제제 등이 이에 해당합니다.  동물용 의약품 품목 허.. 2024. 10. 13.
동물용의약품 위탁제조판매업과 수입업의 비교 목차 동물용의약품을 다루는 사업에는 여러 종류가 있지만, 그중에서도 위탁제조판매업과 수입업은 각각 다른 절차와 규정을 따릅니다. 이 두 가지 업종은 동물용의약품의 제조와 수입을 통해 시장에 공급되는 중요한 역할을 맡고 있습니다. 본 글에서는 이 두 업종을 절차, 요건, 신고 제한 등 다양한 측면에서 비교하여 설명하겠습니다.  1. 동물용의약품 위탁제조판매업과 수입업의 정의1.1 위탁제조판매업위탁제조판매업이란 제조업자가 아닌 자가 동물용의약품을 제조업자에게 위탁하여 생산하고 이를 판매하는 사업입니다. 위탁제조판매업자는 자체적으로 제품을 제조하지 않고, 제조를 전문으로 하는 업체에 위탁해 제품을 만든 후 이를 시장에 유통합니다.약사법 제31조(제조업 허가 등)③ 제1항에 따른 제조업자 외의 자(제4호의 경우.. 2024. 10. 11.
동물용 의약(외)품 제조관리자(수입관리자)·안전관리책임자의 자격 및 의무 목차 동물용 의약품·의약외품 및 위탁제조판매업 등록을 위해서는 반드시 제조관리자나 안전관리책임자를 두어야 합니다. 이들이 어떤 요건을 갖추어야 하는지, 그리고 영업등록 이후 어떤 업무를 수행하며 어떤 규정을 준수해야 하는지 알아보겠습니다. 정의 및 자격 요건제조관리자란?제조관리자는 동물용의약품 및 의약외품의 제조 업무를 총괄하며, 제조업자는 각 제조소마다 1명 이상의 제조관리자를 반드시 두어야 합니다. 이들의 주요 역할은 제조 과정 전반을 관리하고, 제품의 품질과 안전성을 보장하는 것입니다. 수입관리자란?수입관리자는 동물용의약품 및 의약외품의 수입 업무를 총괄하는 자로, 수입업자는 필수적으로 수입관리자를 지정해야 합니다. 수입관리자는 제조관리자와 동일한 자격 기준을 갖추어야 하며, 제조업자가 수입 업무를.. 2024. 10. 9.
동물용의약품 등 제조업 허가 및 신고 절차 목차   동물용 의약품 제조업 허가 및 신고 절차에 대해 알아보겠습니다. 이는 동물의 건강과 복지를 위한 필수적인 과정입니다. 동물용 의약품은 질병 예방과 치료를 목적으로 사용되며, 그 제조 과정에서 높은 수준의 품질 관리가 요구됩니다. 이 글에서는 이러한 허가 및 신고 절차를 자세히 설명하겠습니다.   제조업 허가 및 신고 절차 개요동물용 의약품을 제조하고자 하는 자는 대한민국의 관련 법령에 따라 특정 조건을 충족하고, 정해진 절차를 거쳐 허가나 신고를 해야 합니다. 이 과정에서 제조업자는 제조 시설의 적합성, 제조 관리자의 자격, 그리고 안전 관리 시스템의 도입 여부를 검토받습니다.   1. 신청 절차먼저, 제조업 허가나 신고를 위해 신청자가 필요한 서류를 구비하여 관련 기관에 제출해야 합니다. 이 .. 2024. 10. 8.
동물용의약(외)품 공개허가부표 작성 방법 목차   1. 개요동물용의약품 또는 외품을 제조, 유통하려면 관련 법규에 따라 제품의 특성과 정보를 명확히 기재해야 합니다. 그중에서도 공개허가부표는 제품의 성분, 효능, 사용법 등을 투명하게 공개하는 중요한 서류입니다. 이 글에서는 동물용의약(외)품 공개허가부표 작성 시 필요한 규정과 실질적인 작성 방법을 구체적으로 설명합니다.  2. 제품명1) 관련 규정제품명 작성은 "동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침(이하 품목허가 지침)"의 제4조와 "동물용의약품등 취급규칙(이하 취급규칙)" 제8조에서 정의되어 있습니다. 이 규정은 제품명이 명확하고 오해를 일으키지 않으며, 과장된 표현을 사용하지 않도록 지침을 제공합니다. 제4조(제품명) ① 제품명은 이미 품목허가·신고된 다른 동물용의약품등의 명칭과 동일.. 2024. 10. 8.
2024년 화장품 위해평가 국제 심포지엄 사전등록 안내 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr   식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 ‘2024년 화장품 위해평가 국제 심포지엄’을 오는 10월 18일 일산 킨텍스에서 개최합니다. 이번 심포지엄은 국내 화장품 제조자, 개발자, 연구자들의 위해평가 역량을 강화하고, 글로벌 시장에서 요구되는 안전성 평가 기준을 공유하는 기회로 마련되었습니다. 2024년 국제 심포지엄 개요일시: 2024년 10월 18일 (금) 9:00 ~ 17:20주최: 식품의약품안전평가원장소: 일산 킨텍스, 2전시장 컨퍼런스룸 303+304호 (경기도 고양시)이번 행사는 국내외 전문가들이 함께 참여해 다양한 주제로.. 2024. 10. 8.
화장품에 사용할 수 없는 원료 추가 - 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr 2024년 10월 1일을 기점으로 식품의약품안전처는 1,2,4-트리하이드록시벤젠(이하 1,2,4-THB)을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정했습니다. 이 규제는 소비자 보호와 화장품 안전 강화를 목적으로 도입되었으며, 2024년 10월 2일부터 해당 성분이 포함된 화장품을 판매하거나 진열할 경우 법적 제재를 받을 수 있습니다. 이 글에서는 1,2,4-THB의 특성과 이번 규제의 배경, 그리고 화장품 업계와 소비자에게 미치는 영향을 상세히 다뤄보겠습니다. 1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-THB)은 모발 염모제 등에 사용되던 성분으로.. 2024. 10. 8.
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