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식품의약품안전처236

2024년 화장품 생산실적 보고 및 교육 이수 안내 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품 책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자는 매년 생산실적 및 원료목록 보고와 함께 법정 의무교육을 이수해야 합니다. 이와 관련된 주요 사항을 아래에 안내드립니다.  1. 생산실적 및 원료목록 보고 의무생산실적 보고보고기간: 2025년 1월 1일 ~ 2025년 2월 28일보고 대상: 직접 제조하거나 위탁 제조된 화장품을 유통·판매하는 화장품책임판매업자법적 근거: 「화장품법」제5조제5항 및 같은 법 시행규칙 제13조, 관련 고시보고 방법: 대한화장품협회 누리집(kcia.or.kr) .. 2024. 12. 21.
의약외품 품목허가 및 신고 절차: 필수 자료와 처리 과정 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품의 품목허가 및 신고는 안전성과 유효성을 보장하고 품질을 관리하기 위해 중요한 절차입니다. 이 글에서는 의약외품 품목허가와 신고의 대상, 준비 자료, 처리 기간 및 수수료에 대해 자세히 알아봅니다.   품목허가와 신고의 대상 구분품목신고 대상의약외품 품목신고는 아래와 같은 조건에 해당하는 경우에 진행됩니다. 약전에 등재된 품목대한민국약전 또는 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서와 의약품.. 2024. 12. 20.
의약외품 품목허가(신고) 신청을 위한 요건 확인 가이드 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품에 대한 제조·판매 품목허가(신고) 또는 수입품목허가(신고)를 진행하려면, 해당 제품이 의약외품으로 분류되어야 합니다. 이는 식약처 고시 「의약외품 범위지정」(식약처 고시 제2020-48호)에 따라 분류됩니다. 아래에서 각 품목군별 요건과 주요 제품 분류를 자세히 살펴보겠습니다.   의약외품이란?의약외품은 사람의 보건을 목적으로 인체에 적용하거나 사용하는 제품으로, 의약품과 구분되지만 .. 2024. 12. 19.
의약외품 생리대 수입 신고 절차와 사례 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품으로 분류되는 생리대는 수입 및 신고 과정에서 엄격한 규정과 절차를 준수해야 합니다. 본 글에서는 의약외품 생리대 수입 절차와 실제 사례를 통해 필요한 준비 사항과 주요 과정을 살펴보겠습니다.   의약외품 생리대란 무엇인가?의약외품은 「약사법」 제2조 제7호에 따라 질병 예방 및 치료에 사용되며, 효능은 미약하지만 의약적 기능을 가진 제품으로 정의됩니다. 생리대는 생리혈의 위생 처리를 .. 2024. 12. 12.
화장품책임판매업 등록 보완 긴급으로 처리해드렸습니다 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  안녕하세요. 평소 업무 처리 결과를 잘 포스팅하지 않지만, 화장품책임판매업 등록을 위해 오랫동안 고생하신 분의 어려움을 하루 만에 해결한 특별한 사례를 소개해 드리고자 합니다. 의뢰하신 대표님께서는 10월 17일 서울지방식약청에 화장품책임판매업 등록 민원을 신청(10월 18일 담당자 배정)하셨으나, 적합한 서류를 제출하지 못해 보완요청을 받은 후 처리에 어려움을 겪고 계셨습니다. 저희 사무소로 민원처리 의뢰를 받은 것은 11월 29일 금요일 점심시간경이었습니다. 간단한 상담 후 .. 2024. 12. 3.
기능성화장품 심사제외 보고 총정리 [1호/2호/3호 완벽가이드 2024] 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  기능성화장품은 화장품법 제4조에 따라 심사를 받거나, 식품의약품안전평가원에 보고서를 제출해야 유통 및 판매가 가능합니다. 이러한 제품들은 피부 개선, 미백, 주름 개선 등 다양한 기능을 제공하여 소비자들에게 높은 관심을 받고 있습니다. 특히, 화장품법 시행규칙 제10조에 의거하여 특정 조건을 충족하는 품목의 경우 별도의 심사 없이 보고만으로도 판매가 가능합니다. 이러한 기능성화장품의 관리와 유통에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.   기능성화장품 심사 제외 품목 정의제1호 보.. 2024. 11. 27.
기능성화장품 심사 vs 보고 대상 완벽 가이드 [2024년 최신 기준] 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   기능성화장품은 사람들이 피부를 더 건강하고 아름답게 유지하기 위해 사용하는 제품입니다. 이러한 제품은 안전하게 만들어지고 사용하는 것이 중요하기 때문에 정부에서는 기능성화장품을 철저히 관리하고 규제하고 있습니다. 이번 글에서는 기능성화장품이 보고 대상인지 심사 대상인지, 그 기준을 쉽게 설명하겠습니다. 기능성화장품에는 미백, 주름 개선, 자외선 차단과 같은 다양한 기능이 있으며, 이런 제품들이 소비자들에게 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 하는 것이 매우 중요합니다. 기능성.. 2024. 11. 20.
화장품 병행수입도 화장품 책임판매업 등록이 필요한가요? 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr  가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   병행수입을 고려하는 사업자에게 있어, 관련 규정에 따라 특정 조건에서 업 등록이 필요합니다. 특히 화장품 관련 법규에 따르면, 병행수입자도 반드시 화장품책임판매업자로 등록해야 합니다. 이에 대한 법적 근거와 절차를 아래에서 상세히 설명하겠습니다.  1. 화장품책임판매업 등록의 법적 근거화장품법에 따른 등록 의무「화장품법」 .. 2024. 10. 22.
화장품 수입 및 유통판매 절차 가이드 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 등록식약처 전문 행정사의 가장 빠른 화장품 책임판매업 등록 + 기준서 서류 파일 및 서류철 제작/제공www.bluedawn.kr  가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품을 수입하여 유통하거나 판매하려는 경우에는 관련 법규를 준수하는 것이 매우 중요합니다. 화장품 수입 및 판매와 관련된 절차는 주로 「화장품법」과 「대외무역법」에서 규정하고 있으며, 여기에는 책임판매업 등록, 수입 요건 준수, 통관 절차 등이 포함됩니다. 이번 글에서는 화장품을 수입해 유통 및 판매하기 위해 필요한 절차를.. 2024. 10. 22.
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