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식품의약품안전처196

2024년 의약외품 정기감시 및 서면평가 가이드 글 목록 의약외품관련 글 목차보기 2024년 의약외품 정기감시 및 서면평가 가이드 2024년 의약외품 업체 대상 정기감시 도입 2024년도에는 의약외품 제조업체 및 수입업체를 대상으로 하는 정기감시가 계획되어 있습니다. 이는 각 지방 식약청에서 연간 계획에 따라 실시되며, 경인 식약청을 비롯한 여러 지방 식약청에서는 정기감시 대상 업체에게 이미 안내 공문을 발송한 상태입니다. >> 서울지방식약청 기준 제출기한 4월 19일 금요일 까지 정기감시의 절차: 서면평가부터 현장평가까지 정기감시는 주로 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 서면평가로, 업체의 관리 상태를 점검하여 문제가 있는 업체를 선별합니다. 이후 문제가 있는 것으로 판단된 업체는 두 번째 단계인 현장평가를 받게 됩니다. 각 지방 식약청별로 세.. 2024. 3. 14.
의약외품 생리대 수입 절차와 주의사항 글 목록 의약외품관련 글 목차보기 의약외품 생리대 수입 절차와 주의사항 의약외품 생리대의 수입과 품목허가(신고)는 복잡하고 세심한 주의를 요하는 과정입니다. 이 글에서는 생리대를 수입하고자 하는 업체가 알아야 할 필수 절차와 주의사항을 자세히 소개하겠습니다. 1. 수입업 등록과 품목허가(신고) 의약외품을 수입하고자 한다면, 먼저 '의약외품 수입업' 등록이 필요합니다. 이와 동시에, 수입하려는 생리대에 대한 '품목허가(신고)증'을 취득해야 합니다. 품목에 따라 허가 대상과 신고 대상이 나뉘며, 이 구분에 따라 제출해야 할 자료와 처리 기간에 차이가 발생합니다. 2. 해외제조소 등록 및 표준통관예정보고 수입 전에 해외 생산시설의 등록이 필수적입니다. 이후 '표준통관예정보고' 절차를 거쳐야 하며, 이 과정은 .. 2024. 3. 13.
2024년, 한국의 화장품 규제외교가 새로운 지평을 열다 글 목록 한국, 필리핀에 화장품 규제 시스템 전파 2024년 3월, 식품의약품안전처는 필리핀의 화장품 담당 공무원들을 대상으로 한국의 선진화된 화장품 규제 시스템에 대한 교육 세미나를 개최하며, 화장품 규제외교의 새 장을 열었습니다. 이 행사는 80여 명의 필리핀 식약청 공무원들이 참석한 가운데, 한국 화장품의 우수한 제조 및 품질 관리 기준, 기능성화장품 및 맞춤형 화장품 제도에 대해 소개하였습니다. 국내 화장품 규제 시스템의 국제적 전파 한국은 국제적으로 인정받는 화장품 규제 시스템을 구축하였으며, 이번 세미나를 통해 필리핀을 비롯한 아세안 국가들과의 규제외교를 강화하고 있습니다. 특히, 한국의 화장품 제도는 기능성화장품과 맞춤형 화장품 분야에서 세계적으로 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 이러한 우.. 2024. 3. 12.
정제수의 비밀: 화장품 성분의 핵심 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 화장품을 선택할 때 우리는 종종 다양한 성분들에 주목합니다. 그중에서도 '정제수'는 거의 모든 화장품 제품의 성분표 상단에 위치하며, 이는 그만큼 화장품 제조에 있어 중요한 역할을 한다는 것을 의미합니다. 오늘은 정제수가 왜 그렇게 중요한지, 그리고 화장품에서 어떤 역할을 하는지에 대해 깊이 있게 알아보겠습니다. 정제수란 무엇인가? 정제수는 말 그대로 순수한 물을 의미합니다. 이는 모든 불순물이 제거된,.. 2024. 3. 6.
의료기기와 공산품 사이에서: 피부미용기기의 정체성 글 목록 피부미용기기의 세계는 끊임없이 진화하고 있으며, 그 사용성과 기능성이 날로 발전하고 있습니다. 그러나 이러한 기기들이 의료기기에 속하는지, 아니면 단순한 공산품으로 분류되어야 하는지에 대한 구분은 여전히 모호한 상황입니다. 이 글에서는 피부미용기기를 둘러싼 현재의 법적 분류 기준과 그로 인해 발생하는 다양한 시각과 문제점에 대해 알아보겠습니다. 의료기기와 공산품의 경계 1. 의료용 목적 표방 여부 의료기기로 분류되기 위한 가장 기본적인 요소는 제조자의 의도와 제품이 의료용으로 사용되는 목적입니다. 제품이 주름 제거나 피부 개선과 같은 의료적 효능을 표방할 경우, 이는 의료기기로 분류될 가능성이 높습니다. 반면, 썬텐기와 같이 인체의 청결이나 미화를 목적으로 사용되는 경우에는 의료기기로 인정받기 .. 2024. 3. 6.
화장품 창업 마스터 가이드: 성공 전략과 단계별 접근법 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ... kmong.com 화장품 창업에 성공하기 위해선 체계적인 준비와 전략이 필수입니다. 아래에서는 화장품 창업의 주요 단계와 성공을 위한 구체적인 전략을 다룹니다. 창업 준비 단계 사업 계획의 중요성 사업 계.. 2024. 2. 26.
화장품 제조업 등록 가이드: 필수 준비사항과 절차 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 들어가며 화장품 산업의 성장과 함께 많은 분들이 화장품 제조업에 관심을 갖게 되었습니다. 이 글에서는 화장품 제조업 등록의 중요한 요소들과 등록 절차에 대해 자세히 알아보겠습니다. 1. 제조소 선택의 중요성 화장품 제조업을 시작하기 위해서는 적합한 제조소 선택이 매우 중요합니다. 대부분의 경우, 공장이나 1종, 제2종 근생 건물에 등록합니다. 특정 조건 하에서는 학교나 창업센터와 같은 장소에도 등록이 가.. 2024. 1. 26.
2024년 2월 29일까지 맞춤형 화장품 원료목록 보고 꼭 하세요 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 맞춤형 화장품 원료 보고의 중요성 2023년도에 판매된 맞춤형 화장품의 원료목록 보고는 화장품법 제5조 제6항과 시행규칙 제13조에 의거하여 필수적으로 이루어져야 합니다. 이 규정은 화장품의 생산 및 수입 실적과 원료 목록을 관리함으로써 소비자의 안전을 보장하고, 투명한 시장 환경을 조성하는 데 큰 목적이 있습니다. 맞춤형 화장품 판매업자는 이러한 법적 요구사항을 준수해야 하며, 이는 업계의 신뢰성을 높.. 2024. 1. 21.
화장품 수출계약서 작성의 핵심: 전문가 웨비나로 배우는 노하우 글 목록 신규 화장품 사업자를 위한 등록 실전 매뉴얼 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 전자책 서비스를 만나보세요. 화장품 사업의 첫걸음을 떼는 창업자를 위한 필수 가이드[행정사는 "행정사법" 제2조 제1항... kmong.com 화장품관련 글 목차보기 ::화장품:: 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정 blog.bluedawn.kr 마켓 확장을 꿈꾸는 화장품 기업을 위한 필수 가이드 세계적으로 확장하고 있는 화장품 시장에서 한국 기업들의 성공적인 수출은 더 이상 선택이 아닌 필수가 되었습니다. 이에, 중소기업의 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 단계인 '화장품 .. 2024. 1. 16.
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