본문 바로가기

식품의약품안전처332

화장품책임판매업 등록 업무 위임 사례와 효율적인 리스크 관리 전략 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 2025년 2월 24일 서울지방식약청에 화장품책임판매업 등록 업무를 접수하여 근무일 기준으로 단 6일 만인 3월 4일에 등록 완료한 실제 사례를 소개합니다. 화장품 사업에서 행정 절차는 중요한 리스크 관리의 하나지만, 실제 비즈니스 성공의 핵심은 트렌드 분석, 제품 개발, 마케팅에 있습니다. 이에 전문 행정사법인을 통해 등록 및 사후 관리 업무를 위임하는 것이 효율적이며, 사업적 리스크를 낮추는 최적의 전략입니다.    화장품책임판매업 등록 절차 및 중요성화장품책임판매업 등록이란?.. 2025. 3. 24.
2025년 2월, 화장품 규제 및 행정처분 최신 동향 정리 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  2025년 2월, 서울지방식약청에서 발표한 화장품 관련 주요 동향은 화장품 안전기준 개정, 과대광고 행정처분 사례, 책임판매관리자 교육 의무 안내입니다. 화장품 제조에 사용할 수 없는 원료의 변경 신청 요건이 새롭게 정리됐으며, 의무교육 미이수 시 과태료 부과 등 관리 규정이 강화되었습니다. 또한, 소비자 혼란을 초래하는 과대광고에 대한 집중 관리가 계속되고 있습니다.    화장품 제조 원료 사용 기준 개정 안내2025년 2월 21일자로 「화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기.. 2025. 3. 18.
식약처, 화장품 허위·과대 광고 관리 강화 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  보톡스·필러 효과 표방한 화장품 광고 집중 단속식품의약품안전처(식약처)는 최근 보톡스, 필러와 같은 의료적 효과를 내세워 소비자를 혼란스럽게 하는 허위·과대 화장품 광고를 집중 단속하여 144건의 위반 사례를 적발했습니다. 단속 대상 200건 중에서 높은 위반율을 보였으며, 소비자에게 잘못된 정보를 제공하는 심각한 문제점을 드러냈습니다.  주요 광고 위반 사례 분석의약품 오인 우려 광고의약품과 같은 효과를 강조해 소비자가 제품을 오해할 수 있도록 광고한 사례입니다.대표 표현: ".. 2025. 3. 14.
목욕용품의 과학: 비누, 샴푸, 올인원 제품에 대한 이해 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 비누의 역사와 발전 과정비누는 인류가 오랜 세월 동안 사용해온 세정제로, 고대 바빌로니아에서 이미 기원전 3800년경부터 사용되었습니다. 고대 이집트에서도 비누와 유사한 세정제가 존재했다는 기록이 있습니다. 로마 시대에는 동물성 지방과 나무 재에서 얻은 재액(알칼리성 용액)을 이용해 원시적인 비누를 제조했으며, 산업혁명을 거치면서 현대적 형태의 비누 제조 기술이 크게 발전하였습니다. 18세기 프랑스의 화학자 니콜라 르블랑이 세탁용 소다를 저렴하게 제조하는 방법을 개발하면서 비누 제.. 2025. 3. 12.
식약처, 의료기기 GMP 심사 제도 개선안 발표 목차   식품의약품안전처(식약처)가 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 심사를 신속히 진행할 수 있도록 제도를 개선합니다. 주요 변경 사항은 등급 3 의료기기 GMP 심사의 민간기관 이관과 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)과의 결합심사 제도 도입입니다.  의료기기 GMP 심사 개정안의 주요 내용1. GMP와 MDSAP 결합심사 제도 도입새롭게 도입되는 결합심사는 국내 GMP 적합성인정 심사와 의료기기 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)을 동시에 진행할 수 있도록 합니다. 과거에는 국내에서 GMP 심사를 받은 뒤 별도의 수출 국가에서 인정하는 MDSAP 심사를 받아야 했으나, 이번 개정으로 심사 절차가 대폭 간소화됩니다. 이를 통해 의료기기 제조 기업들은 심사 기간과 비용을 절감하고, 글로벌 시장 진출을.. 2025. 3. 11.
화장품 표시·광고 관리 지침 '금지어' 이해 및 준수 가이드 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  이 글은 화장품 표시·광고에 관한 법적 지침을 자세히 안내하여, 사업자들이 화장품 판매 및 광고 시 관련 법규를 준수할 수 있도록 돕습니다. 구체적인 적용 범위와 주요 금지 표현 예시를 제시하여 명확한 기준을 제공합니다.  화장품 표시·광고 관리 지침의 목적화장품 표시·광고 관리 지침의 핵심 목적은 소비자를 허위·과장 광고로부터 보호하고, 화장품 책임판매업자, 제조업자, 맞춤형 화장품 판매업자, 일반 판매자 등이 관련 법령을 준수하여 올바르고 명확한 정보를 제공하도록 유도하는 데.. 2025. 3. 10.
의료기기 해외직구, 왜 안될까? 목차  해외직구 의료기기의 문제점최근 온라인 쇼핑이 활발해지면서 해외직구를 통한 의료기기 구매가 증가하고 있습니다. 그러나 식품의약품안전처(식약처)는 해외직구 의료기기의 안전성 문제를 지적하며 불법 유통을 강력히 규제하고 있습니다. 소비자들은 이러한 제품을 구입할 경우 건강에 위험을 초래할 수 있으며, 법적인 보호를 받기 어려울 수 있습니다.  의료기기 해외직구 규제 강화식약처는 의료기기 관련 협회 및 소비자 단체와 협력하여 온라인 소비자의료기기 감시원을 위촉하고 불법 유통 제품을 상시 모니터링하는 체계를 구축했습니다. 이를 통해 해외직구 플랫폼을 집중 감시하고, 불법 게시물을 차단하는 등 적극적인 조치를 취하고 있습니다. 감시 절차온라인상의 해외직구 및 구매대행 광고 게시물 수집소비자의료기기 감시원이 .. 2025. 3. 7.
천연 에센셜 오일, 몸에도 바르고 디퓨저로 사용해도 될까? 목차   식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/Luy2t/hyXs5bUTy6/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAK3Lnah177Gx5x1yvtC0FTw70YfHDXXTuq1FQHmUZDmN/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1764514799&allow_ip=&allow_referer=&signature=omjM843scGvLIvDAcMvdgh8CTlk%3D 2025. 3. 5.
식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 확대 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  e-라벨 시범사업이란?식품의약품안전처(이하 식약처)는 화장품 정보를 보다 효율적으로 제공하고 소비자의 정보 접근성을 향상시키기 위해 전자 라벨(e-라벨) 시범사업을 확대한다고 발표했습니다. 기존 1차 시범사업이 긍정적인 평가를 받은 데 이어, 이번 2차 시범사업에서는 염모제를 포함한 총 76개 품목이 추가됩니다. 이를 통해 소비자는 더욱 편리하게 제품 정보를 확인할 수 있으며, 기업은 포장 디자인의 자유도를 높이고 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. 이번 시범사업은 단순한 정보.. 2025. 3. 5.
2025년 맞춤형화장품판매업 자율점검 실시 안내(부산청) 목차   식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/Luy2t/hyXs5bUTy6/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAK3Lnah177Gx5x1yvtC0FTw70YfHDXXTuq1FQHmUZDmN/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1764514799&allow_ip=&allow_referer=&signature=omjM843scGvLIvDAcMvdgh8CTlk%3D 2025. 3. 4.
의약외품 KF 보건용 마스크: 황사·미세먼지로부터 안전을 지키는 방법 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 마스크 제조업 변화와 의약외품 보건용 마스크의 중요성코로나 팬데믹 당시 마스크 품귀 현상이 발생하면서 많은 기업이 보건용 마스크 제조업에 진입했습니다. 하지만 이후 수요가 급감하면서 많은 업체가 시장에서 사라졌는데요. 최근 식품의약품안전처(식약처)는 황사의 계절이 다가옴에 따라 보건용 마스크의 필요성을 강조하는 보도자료를 발표했습니다. 이에 따라 의약외품 보건용 마스크가 질병 예방에 어떻게 기여.. 2025. 2. 27.
기능성 비누(1호 보고), 정말 가능할까? 목차   가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  기능성 비누란 무엇인가?최근 소비자들은 미백, 주름 개선 등 피부 개선 효과를 기대하며 기능성 원료가 함유된 제품을 선호하는 경향이 있습니다. 그렇다면 기능성 원료를 포함한 비누를 제조하고 판매할 수 있을까요? 기능성화장품으로 인정받은 제품은 일정한 기준과 심사를 통과해야 하는데, 비누가 이에 해당하는지에 대한 명확한 법적 기준이 필요합니다. 기능성화장품과 심사제외 품목 보고기능성화장품의 정의 및 심사 기준기능성화장품은 피부 미백, 주름 개선, 자외선 차단 등의 효능이 있는 제품을.. 2025. 2. 26.
천연화장품과 유기농화장품: 차이점과 기준 목차  식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/Luy2t/hyXs5bUTy6/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAK3Lnah177Gx5x1yvtC0FTw70YfHDXXTuq1FQHmUZDmN/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1764514799&allow_ip=&allow_referer=&signature=omjM843scGvLIvDAcMvdgh8CTlk%3D .. 2025. 2. 18.
화장품 광고 시 유의해야 할 표현 - 광고 정지를 피하는 방법 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   기능성 화장품 광고 시 주의해야 할 표현기능성 화장품 광고에서 사용할 수 있는 표현과 사용할 수 없는 표현을 정리해 보겠습니다.  1. 미백 기능성 화장품가능한 표현:기미·주근깨 등의 생성을 억제하여 피부 미백에 도움을 준다.멜라닌색소의 침착을 방지하여 피부를 밝게 한다.화이트닝에 도움을 준다. 불가능한 표현:일반 화장품에서 "미백에 도움을 준다.""미백 고시성분(알부틴) 함유"  2. 주름 개선 기능성 화장품가능한 표현:피부 탄력을 부여하여 주름을 완화한다.안티링클(Anti-.. 2025. 2. 18.
화장품책임판매업 등록 절차 및 사례 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품책임판매업이란?화장품책임판매업은 취급하는 화장품의 품질과 안전을 관리하면서 이를 유통·판매하거나 수입대행형 거래를 목적으로 알선·수여하는 영업을 의미합니다. 이를 영위하기 위해서는 반드시 식품의약품안전처(식약처)에 등록해야 합니다.   화장품책임판매업 등록 조건1. 필수 요건자본금 및 시설 요건 없음화장품책임판매관리자 1인 이상 선임 필수 2. 화장품책임판매관리자 자격 요건약사 또는 의사 면허 소지자학위 인정자4년제 대학 졸업자(이공계, 향장학과, 화장품과학과 등)전문대 졸.. 2025. 2. 17.
2025년 시행, 개정된 화장품법 시행규칙 완벽 정리 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품 제품정보, 더욱 쉽게 확인하세요!2025년 2월 7일부터 화장품 외부 포장에 정보 기재와 관련된 화장품법 시행규칙 개정안이 시행됩니다. 이번 개정은 소비자의 정보 접근성을 높이고, 화장품 제조 및 책임판매업체의 절차를 명확히 하기 위한 조치입니다. 이를 통해 소비자는 보다 직관적으로 제품 정보를 확인할 수 있으며, 업체는 보다 일관된 규정에 따라 제품을 제조 및 판매할 수 있습니다. 이번 포스트에서는 개정된 주요 내용을 자세히 살펴보겠습니다. 주요 개정 사항1. 화장품 세.. 2025. 2. 7.
화장품책임판매업 상호 또는 주소 변경되면 판매한 제품 표시는? 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   Q 화장품책임판매업자의 사업자등록증상 상호명과 등록번호가 변경된 경우, 책임판매업 등록필증도 변경해야 하나요? 또한 기능성화장품 심사제외품목 보고도 모두 취하 후 재보고해야 하나요?상호 또는 법인명 등 기본 정보가 바뀌었다면 「화장품법」과 같은 법 시행규칙에 따라 변경 사유가 발생한 날부터 30일 이내에 관할 지방식약청에 변경등록을 해야 합니다. 또한, 심사제외 품목으로 보고를 마친 기능성화장품의 업체 정보가 기존 보고 내용과 달라지는 경우에는 기존 보고를 취하하고 재보고를 한.. 2025. 1. 26.
국내 제조한 화장품을 수출만 해도 책임판매업 등록을 해야할까? 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com   Q 전자상거래법상 통신판매중개자가 국내 제조·수입 화장품의 ‘개인 간 거래’ 또는 ‘기업과 소비자 간 거래’를 플랫폼으로 중개하는 경우, 영업 등록이 필요한가요?화장품을 직접 제조·수입하거나 수입대행형 거래를 통해 소비자에게 판매·알선·수여하는 경우에는 화장품책임판매업으로 등록해야 합니다. 그러나 국내 화장품책임판매업자로부터 이미 품질관리기준 등을 준수해 유통·판매되고 있는 화장품을 단순 중개만 하는 행위라면, 통신판매중개자에게는 별도의 등록 의무가 없는 것으로 보고 있습니다... 2025. 1. 26.
2025년 1월 국제 화장품 규제 업데이트 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  캘리포니아 Proposition 65 단축형 경고 규정 업데이트 2024년 12월 6일, 캘리포니아 환경 건강 위험 평가 사무소(OEHHA)는 Proposition 65에 대한 주요 개정안을 발표했습니다. 해당 개정안은 캘리포니아 규정집 제27편의 일부를 수정하고 새로운 조항을 추가한 것으로, 세계무역기구(WTO) 기술 장벽 협정(TBT) 위원회에 공식 통보되었습니다. Proposition 65는 소비자 제품에 포함된 화학 물질에 대한 경고 의무를 강화하는 중요한 규제로, 최근 .. 2025. 1. 25.