2025 유전자재조합의약품 허가심사 워크숍 개최 – 식약처, 초기 개발 단계부터 지원 강화
목차 유전자재조합의약품, 개발부터 허가까지 전문가 교육 강화식품의약품안전처는 2025년 6월 24일, 청주 오송에서 **‘유전자재조합의약품 허가심사 워크숍’**을 개최하였습니다. 이번 워크숍은 국내 연구자와 개발자를 대상으로 품질, 비임상, 임상 등 허가심사 과정에서 반드시 고려해야 할 요소들을 심층적으로 안내하기 위해 마련되었습니다. 이 행사는 식약처와 오송첨단의료산업진흥재단이 공동 주최하였으며, 허가심사 담당자, 산학연 전문가, 바이오기업 연구자들이 함께 참석해 최신 동향과 실무적 노하우를 공유하는 자리로 구성되었습니다. 유전자재조합의약품이란?유전자재조합의약품은 유전자 조작 기술을 활용해 세포배양, 정제, 제형화 등의 공정을 거쳐 항체, 호르몬, 효소 등 생체성분을 기반으로 제조되는 의약품입니다...
2025. 6. 24.
위생용품이란? 2025년부터 달라지는 기준과 제도 정리
목차 2025년 6월 14일부터 시행되는 「위생용품 관리법」 개정에 따라 위생용품의 정의와 관리 체계가 대폭 강화됩니다. 위생용품은 인체에 직접 또는 간접적으로 접촉하는 제품으로, 보건위생을 위해 특별한 안전관리가 필요한 품목들입니다. 이에 따라 제조·수입자는 신고와 교육, 시험검사 등 여러 규정을 준수해야 하며, 판매만 하는 경우는 예외가 적용됩니다. 위생용품의 정의와 종류「위생용품 관리법」상 위생용품은 다음과 같은 제품군을 포함합니다. 이들 제품은 모두 인체 접촉을 전제로 하며, 보건위생에 영향을 미칠 수 있어 관리가 필요합니다.주요 위생용품 목록세척제, 헹굼보조제위생물수건, 물티슈용 마른 티슈일회용 용품: 이쑤시개, 종이냅킨, 컵, 숟가락, 젓가락, 포크, 나이프, 빨대, 행주, 타월, 팬티라..
2025. 6. 14.
