반응형 전체 글633 식약처, 의료기기 GMP 심사 제도 개선안 발표 목차 식품의약품안전처(식약처)가 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 심사를 신속히 진행할 수 있도록 제도를 개선합니다. 주요 변경 사항은 등급 3 의료기기 GMP 심사의 민간기관 이관과 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)과의 결합심사 제도 도입입니다. 의료기기 GMP 심사 개정안의 주요 내용1. GMP와 MDSAP 결합심사 제도 도입새롭게 도입되는 결합심사는 국내 GMP 적합성인정 심사와 의료기기 국제 공동심사 프로그램(MDSAP)을 동시에 진행할 수 있도록 합니다. 과거에는 국내에서 GMP 심사를 받은 뒤 별도의 수출 국가에서 인정하는 MDSAP 심사를 받아야 했으나, 이번 개정으로 심사 절차가 대폭 간소화됩니다. 이를 통해 의료기기 제조 기업들은 심사 기간과 비용을 절감하고, 글로벌 시장 진출을.. 2025. 3. 11. 해외직구 식품 안전 경고: 탈모치료, 가슴확대 제품 구매 전 반드시 확인하세요 핵심 정보 요약식품의약품안전처(식약처)는 최근 소비자의 관심이 높은 해외직구 식품 가운데 탈모치료 및 가슴확대 효능을 표방한 30개 제품을 검사했습니다. 이 중 16개 제품에서 국내 반입이 금지된 의약품 원료성분이 발견되어 관세청을 통해 국내 반입을 차단했습니다. 소비자는 해외직구 전 반드시 '해외직구식품 올바로' 웹사이트에서 제품의 안전성을 확인해야 합니다. 본문탈모 치료 제품의 위험성최근 해외직구를 통해 탈모치료 효능을 강조한 제품 20개를 검사한 결과, 11개 제품에서 국내 반입이 금지된 성분이 발견되었습니다. 특히 '파바(PABA)'라는 성분이 주요 문제로 지목됐는데, 파바는 과다 복용할 경우 간·신장·혈액 장애 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.대표적인 문제가 된 제품은 다음과 같습니다:.. 2025. 3. 11. 화장품 표시·광고 관리 지침 '금지어' 이해 및 준수 가이드 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 이 글은 화장품 표시·광고에 관한 법적 지침을 자세히 안내하여, 사업자들이 화장품 판매 및 광고 시 관련 법규를 준수할 수 있도록 돕습니다. 구체적인 적용 범위와 주요 금지 표현 예시를 제시하여 명확한 기준을 제공합니다. 화장품 표시·광고 관리 지침의 목적화장품 표시·광고 관리 지침의 핵심 목적은 소비자를 허위·과장 광고로부터 보호하고, 화장품 책임판매업자, 제조업자, 맞춤형 화장품 판매업자, 일반 판매자 등이 관련 법령을 준수하여 올바르고 명확한 정보를 제공하도록 유도하는 데.. 2025. 3. 10. 의료기기 해외직구, 왜 안될까? 목차 해외직구 의료기기의 문제점최근 온라인 쇼핑이 활발해지면서 해외직구를 통한 의료기기 구매가 증가하고 있습니다. 그러나 식품의약품안전처(식약처)는 해외직구 의료기기의 안전성 문제를 지적하며 불법 유통을 강력히 규제하고 있습니다. 소비자들은 이러한 제품을 구입할 경우 건강에 위험을 초래할 수 있으며, 법적인 보호를 받기 어려울 수 있습니다. 의료기기 해외직구 규제 강화식약처는 의료기기 관련 협회 및 소비자 단체와 협력하여 온라인 소비자의료기기 감시원을 위촉하고 불법 유통 제품을 상시 모니터링하는 체계를 구축했습니다. 이를 통해 해외직구 플랫폼을 집중 감시하고, 불법 게시물을 차단하는 등 적극적인 조치를 취하고 있습니다. 감시 절차온라인상의 해외직구 및 구매대행 광고 게시물 수집소비자의료기기 감시원이 .. 2025. 3. 7. 저작권 양도계약서 작성 가이드(예시 포함) 목차 모든 계약서 검토 및 상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 내 사업에 꼭 필요한 계약서, 잘못된 계약으로 손해보지 않을까? 계약서는 당사자의 의사표시에 따른 법률행위의 내용을 문서화한 것으로, 권리와 의무를 규정하고 서로의 ...m.expert.naver.com 저작권 양도계약서란?저작권 양도계약서는 특정 저작물의 법적 권리를 양도하는 계약을 의미합니다. 저작권자는 자신이 창작한 저작물의 재산권 일부 또는 전부를 양수인에게 양도하고, 이에 대한 대가를 받게 됩니다. 하지만 저작자의 인격적 권리는 양도가 불가능하며, 계약 체결 시 이러한 사항을 명확히 규정하는 것이 중요합니다. 저작권 양도계약은 단순한 저작물 사용 허가 계약과 달리, 특정 저작물의 권리를 완전히 양도하는 점에서 차이가 있습니다... 2025. 3. 6. 천연 에센셜 오일, 몸에도 바르고 디퓨저로 사용해도 될까? 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 5. 무료 출입국 상담 AI 챗봇 비자챗(visachat)AI 기반 대한민국 비자/체류 정보 도우미"비자챗(visachat)" 입니다.대한민국의 비자 발급과 체류 관련 모든 법률정보와 행정절차를 안내해드립니다.한국어, English, tx, a, Tieng Viet로 서비스를 무료로 제공하여여러분의 비자 신청 및 체류 절차를 더욱 쉽고 편리하게 도와드립니다. -------------------------------------------------------- 채팅 서비스를 불러오는 중입니다... ✨ 사용방법 ⬆⬆⬆⬆⬆⬆⬆⬆⬆채팅창의 'Type your message..•에 출입국 비자와 관련된 궁금한 사항을 입력한 후,'엔터'를 눌러 질문합니다.채팅창에 ..:로 답변 작성 중임이 표시되는 동안 잠시 기다립니다.. 2025. 3. 5. 식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 확대 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com e-라벨 시범사업이란?식품의약품안전처(이하 식약처)는 화장품 정보를 보다 효율적으로 제공하고 소비자의 정보 접근성을 향상시키기 위해 전자 라벨(e-라벨) 시범사업을 확대한다고 발표했습니다. 기존 1차 시범사업이 긍정적인 평가를 받은 데 이어, 이번 2차 시범사업에서는 염모제를 포함한 총 76개 품목이 추가됩니다. 이를 통해 소비자는 더욱 편리하게 제품 정보를 확인할 수 있으며, 기업은 포장 디자인의 자유도를 높이고 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. 이번 시범사업은 단순한 정보.. 2025. 3. 5. 2025년 맞춤형화장품판매업 자율점검 실시 안내(부산청) 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 4. 의약외품 KF 보건용 마스크: 황사·미세먼지로부터 안전을 지키는 방법 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 마스크 제조업 변화와 의약외품 보건용 마스크의 중요성코로나 팬데믹 당시 마스크 품귀 현상이 발생하면서 많은 기업이 보건용 마스크 제조업에 진입했습니다. 하지만 이후 수요가 급감하면서 많은 업체가 시장에서 사라졌는데요. 최근 식품의약품안전처(식약처)는 황사의 계절이 다가옴에 따라 보건용 마스크의 필요성을 강조하는 보도자료를 발표했습니다. 이에 따라 의약외품 보건용 마스크가 질병 예방에 어떻게 기여.. 2025. 2. 27. 기능성 비누(1호 보고), 정말 가능할까? 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성 비누란 무엇인가?최근 소비자들은 미백, 주름 개선 등 피부 개선 효과를 기대하며 기능성 원료가 함유된 제품을 선호하는 경향이 있습니다. 그렇다면 기능성 원료를 포함한 비누를 제조하고 판매할 수 있을까요? 기능성화장품으로 인정받은 제품은 일정한 기준과 심사를 통과해야 하는데, 비누가 이에 해당하는지에 대한 명확한 법적 기준이 필요합니다. 기능성화장품과 심사제외 품목 보고기능성화장품의 정의 및 심사 기준기능성화장품은 피부 미백, 주름 개선, 자외선 차단 등의 효능이 있는 제품을.. 2025. 2. 26. K-산업 수출을 돕는 법령 비서, 세계법제정보센터 목차 산업별 맞춤형 법령 정보로 글로벌 진출 지원대한민국의 다양한 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 법제처가 해외 법령 정보를 적극적으로 제공합니다. 세계법제정보센터를 통해 콘텐츠, 화장품, 식품 등 다양한 분야의 법령을 번역 및 제공하며, 수출 기업의 법률적 애로사항을 해소하는 데 기여하고 있습니다. 세계법제정보센터세계 각국의 주요 법률, 법제동향 등 법령정보를 수집·가공하여 국가·지역·기구별로 제공.world.moleg.go.kr 해외 법령정보 제공 사업의 주요 성과1. 콘텐츠ㆍ화장품ㆍ식품 수출기업을 위한 법령 지원법제처는 문화체육관광부, 식품의약품안전처, 보건복지부 등 관계 부처와 협력하여 수출기업이 필요한 해외 법령을 수집하고 번역하여 제공합니다. 화장품 산업 지원 사례태국 시.. 2025. 2. 18. 천연화장품과 유기농화장품: 차이점과 기준 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품 .. 2025. 2. 18. 화장품 광고 시 유의해야 할 표현 - 광고 정지를 피하는 방법 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성 화장품 광고 시 주의해야 할 표현기능성 화장품 광고에서 사용할 수 있는 표현과 사용할 수 없는 표현을 정리해 보겠습니다. 1. 미백 기능성 화장품가능한 표현:기미·주근깨 등의 생성을 억제하여 피부 미백에 도움을 준다.멜라닌색소의 침착을 방지하여 피부를 밝게 한다.화이트닝에 도움을 준다. 불가능한 표현:일반 화장품에서 "미백에 도움을 준다.""미백 고시성분(알부틴) 함유" 2. 주름 개선 기능성 화장품가능한 표현:피부 탄력을 부여하여 주름을 완화한다.안티링클(Anti-.. 2025. 2. 18. 화장품책임판매업 등록 절차 및 사례 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품책임판매업이란?화장품책임판매업은 취급하는 화장품의 품질과 안전을 관리하면서 이를 유통·판매하거나 수입대행형 거래를 목적으로 알선·수여하는 영업을 의미합니다. 이를 영위하기 위해서는 반드시 식품의약품안전처(식약처)에 등록해야 합니다. 화장품책임판매업 등록 조건1. 필수 요건자본금 및 시설 요건 없음화장품책임판매관리자 1인 이상 선임 필수 2. 화장품책임판매관리자 자격 요건약사 또는 의사 면허 소지자학위 인정자4년제 대학 졸업자(이공계, 향장학과, 화장품과학과 등)전문대 졸.. 2025. 2. 17. 2025년 시행, 개정된 화장품법 시행규칙 완벽 정리 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제품정보, 더욱 쉽게 확인하세요!2025년 2월 7일부터 화장품 외부 포장에 정보 기재와 관련된 화장품법 시행규칙 개정안이 시행됩니다. 이번 개정은 소비자의 정보 접근성을 높이고, 화장품 제조 및 책임판매업체의 절차를 명확히 하기 위한 조치입니다. 이를 통해 소비자는 보다 직관적으로 제품 정보를 확인할 수 있으며, 업체는 보다 일관된 규정에 따라 제품을 제조 및 판매할 수 있습니다. 이번 포스트에서는 개정된 주요 내용을 자세히 살펴보겠습니다. 주요 개정 사항1. 화장품 세.. 2025. 2. 7. 화장품책임판매업 상호 또는 주소 변경되면 판매한 제품 표시는? 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com Q 화장품책임판매업자의 사업자등록증상 상호명과 등록번호가 변경된 경우, 책임판매업 등록필증도 변경해야 하나요? 또한 기능성화장품 심사제외품목 보고도 모두 취하 후 재보고해야 하나요?상호 또는 법인명 등 기본 정보가 바뀌었다면 「화장품법」과 같은 법 시행규칙에 따라 변경 사유가 발생한 날부터 30일 이내에 관할 지방식약청에 변경등록을 해야 합니다. 또한, 심사제외 품목으로 보고를 마친 기능성화장품의 업체 정보가 기존 보고 내용과 달라지는 경우에는 기존 보고를 취하하고 재보고를 한.. 2025. 1. 26. 국내 제조한 화장품을 수출만 해도 책임판매업 등록을 해야할까? 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com Q 전자상거래법상 통신판매중개자가 국내 제조·수입 화장품의 ‘개인 간 거래’ 또는 ‘기업과 소비자 간 거래’를 플랫폼으로 중개하는 경우, 영업 등록이 필요한가요?화장품을 직접 제조·수입하거나 수입대행형 거래를 통해 소비자에게 판매·알선·수여하는 경우에는 화장품책임판매업으로 등록해야 합니다. 그러나 국내 화장품책임판매업자로부터 이미 품질관리기준 등을 준수해 유통·판매되고 있는 화장품을 단순 중개만 하는 행위라면, 통신판매중개자에게는 별도의 등록 의무가 없는 것으로 보고 있습니다... 2025. 1. 26. DDM 청년창업센터 유니콘: 2025 아기 유니콘 모집에 참여하세요! 목차 프로그램의 의의DDM 청년창업센터 유니콘은 2023년 설립 이후, 창업가들에게 동대문구에서 창업 활동을 펼칠 수 있는 환경을 제공해왔습니다. 특히 공유공간인 STATION:D는 청년들에게 협업과 창작을 돕는 창업 보육의 거점 역할을 합니다. 센터는 창업 초기 단계에서 겪을 수 있는 다양한 어려움을 해결할 수 있도록 실질적인 도움을 제공합니다. 맞춤형 창업 지원 프로그램, 네트워킹 이벤트, 전문가 컨설팅, 워크숍 등이 이에 포함됩니다. 창업과 관련한 다양한 콘텐츠 제작 능력을 가진 청년이라면 누구나 지원 가능하며, 실질적 지원과 네트워크를 통해 미래 유니콘 기업으로 성장할 발판을 마련할 수 있습니다. 이 프로그램은 창업 공간을 제공하는 것을 넘어, 청년들의 지속 가능한 성장을 돕는 데 중점을 두.. 2025. 1. 25. 이전 1 2 3 4 ··· 34 다음 반응형
