본문 바로가기
반응형

분류 전체보기640

의약외품 제조업 및 품목 신고 사례: 외용소독제[벤잘코늄염화물] 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 화장품 품목에서 의약외품 외용소독제의 유효성분을 추가하여 의약외품으로 품목을 전환한 사례를 소개드립니다. 의약외품 제조 및 품목 신고는 보건 안전과 관련된 중요한 절차로, 특히 외용소독제와 같은 제품의 경우 법적 기준과 절차를 철저히 준수해야 합니다. 본 포스트에서는 실제 수임 사례와 의약외품의 정의, 제조업 신고와 품목 신고의 절차, 주요 외용소독제 성분 기준 등을 다루겠습니다.   의약외품이.. 2024. 12. 23.
화장품 과대광고 행정처분 사례 분석 및 교훈 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. ​ 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com   화장품 과대광고로 인한 행정처분 사례는 소비자 보호를 위한 중요한 교훈을 제공합니다. 서울지방식약청이 최근 발표한 사례들을 중심으로, 광고가 초래할 수 있는 문제와 이에 따른 법적 대응을 분석해보겠습니다. 이를.. 2024. 12. 21.
2024년 화장품 생산실적 보고 및 교육 이수 안내 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  화장품 책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자는 매년 생산실적 및 원료목록 보고와 함께 법정 의무교육을 이수해야 합니다. 이와 관련된 주요 사항을 아래에 안내드립니다.  1. 생산실적 및 원료목록 보고 의무생산실적 보고보고기간: 2025년 1월 1일 ~ 2025년 2월 28일보고 대상: 직접 제조하거나 위탁 제조된 화장품을 유통·판매하는 화장품책임판매업자법적 근거: 「화장품법」제5조제5항 및 같은 법 시행규칙 제13조, 관련 고시보고 방법: 대한화장품협회 누리집(kcia.or.kr) .. 2024. 12. 21.
의약외품 품목허가 및 신고 절차: 필수 자료와 처리 과정 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품의 품목허가 및 신고는 안전성과 유효성을 보장하고 품질을 관리하기 위해 중요한 절차입니다. 이 글에서는 의약외품 품목허가와 신고의 대상, 준비 자료, 처리 기간 및 수수료에 대해 자세히 알아봅니다.   품목허가와 신고의 대상 구분품목신고 대상의약외품 품목신고는 아래와 같은 조건에 해당하는 경우에 진행됩니다. 약전에 등재된 품목대한민국약전 또는 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서와 의약품.. 2024. 12. 20.
의약외품 품목허가(신고) 신청을 위한 요건 확인 가이드 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품에 대한 제조·판매 품목허가(신고) 또는 수입품목허가(신고)를 진행하려면, 해당 제품이 의약외품으로 분류되어야 합니다. 이는 식약처 고시 「의약외품 범위지정」(식약처 고시 제2020-48호)에 따라 분류됩니다. 아래에서 각 품목군별 요건과 주요 제품 분류를 자세히 살펴보겠습니다.   의약외품이란?의약외품은 사람의 보건을 목적으로 인체에 적용하거나 사용하는 제품으로, 의약품과 구분되지만 .. 2024. 12. 19.
의약외품 생리대 수입 신고 절차와 사례 목차  의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com  의약외품으로 분류되는 생리대는 수입 및 신고 과정에서 엄격한 규정과 절차를 준수해야 합니다. 본 글에서는 의약외품 생리대 수입 절차와 실제 사례를 통해 필요한 준비 사항과 주요 과정을 살펴보겠습니다.   의약외품 생리대란 무엇인가?의약외품은 「약사법」 제2조 제7호에 따라 질병 예방 및 치료에 사용되며, 효능은 미약하지만 의약적 기능을 가진 제품으로 정의됩니다. 생리대는 생리혈의 위생 처리를 .. 2024. 12. 12.
무허가 절임식품 제조업자 적발: 식품 안전의 경각심 목차    식품의약품안전처(식약처)는 식품제조·가공업 영업 등록 없이 비위생적인 환경에서 절임식품을 제조·판매한 사례를 적발했습니다. 이번 사건은 국내 식품 안전에 대한 경각심을 일깨우며, 관련 규제와 위반 사례의 심각성을 다시 한번 강조하고 있습니다.  사건 개요2024년 7월, 식약처는 경기도의 한 축사에서 비위생적인 방법으로 절임식품을 제조한다는 정보를 입수하고 조사를 시작했습니다. 수사 결과, A사 대표는 무허가 상태에서 약 15톤의 절임식품을 제조하여 이 중 2톤을 유통업체와 재래시장 등에 판매한 것으로 확인되었습니다. 이는 약 1억 7천만 원 상당의 규모로, 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 송치되었습니다.  제조 환경과 위생 문제조사 과정에서 드러난 제조 환경은 매우 열악했습니다.무허가 건축물:.. 2024. 12. 11.
제조기업 필독! 공정자동화 구축 정부지원금 받는 방법 목차   2025년도 제조기반기업 공정자동화 지원사업: 지원 방법과 혜택 중소벤처기업부에서 제조기반기업의 경쟁력 제고를 위해 2025년도 제조기반기업 공정자동화 지원사업을 공고했습니다. 이 사업은 인력 부족 문제를 해결하고 생산성을 향상시키기 위해 공정 자동화 시스템을 구축하는 제조기업에 재정적, 기술적 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 아래에서 지원 요건과 세부 사항을 살펴보겠습니다.  지원 대상 및 자격 요건 지원사업에 참여하기 위해서는 다음 요건을 충족해야 합니다. 지원 자격중소기업기본법에 따른 중소기업 중, 아래에 나와 있는 표준산업분류코드에 해당하는 제조기업이어야 합니다.지원 가능한 업종:주조, 금형, 소성가공, 용접, 표면처리, 열처리, 사출, 프레스, 정밀가공적층 제조, 산업용 필름 및 .. 2024. 12. 4.
화장품책임판매업 등록 보완 긴급으로 처리해드렸습니다 목차    가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com  안녕하세요. 평소 업무 처리 결과를 잘 포스팅하지 않지만, 화장품책임판매업 등록을 위해 오랫동안 고생하신 분의 어려움을 하루 만에 해결한 특별한 사례를 소개해 드리고자 합니다. 의뢰하신 대표님께서는 10월 17일 서울지방식약청에 화장품책임판매업 등록 민원을 신청(10월 18일 담당자 배정)하셨으나, 적합한 서류를 제출하지 못해 보완요청을 받은 후 처리에 어려움을 겪고 계셨습니다. 저희 사무소로 민원처리 의뢰를 받은 것은 11월 29일 금요일 점심시간경이었습니다. 간단한 상담 후 .. 2024. 12. 3.
반응형

위로 가기