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일반행정267

’23~’24년 동절기 코로나 접종 활용 📣 글 목록 식약처, 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 신속한 국내 도입·공급을 추진합니다. 💉 이를 위해 화이자사의 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)’와 모더나사의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’가 주목을 받고 있습니다. 💡 주요 내용 화이자사의 백신 긴급사용승인 코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란) 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신 긴급사용승인 일자: 9월 12일 모더나사의 백신 승인 검토 중 스파이크박스엑스주(안두소메란) 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신 긴급사용승인: 공중보건 위기 상황에서 국내에 허가되지 않은 의료제품의 제조·수입과 공급을 가능하게 하는 제도 국제적 승인 상황: 화이자사 코미나티주: 미국(9.11.), 유럽(8.31.) 모더나사 스파.. 2023. 9. 13.
건강기능식품 인체적용시험 설계 이제 어렵지 않아요. 💊 글 목록 「건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드」가 9월 13일에 발간되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구개발자와 산업체에게 많은 도움이 될 것입니다. 🔍 주요 내용: 기능성별 시험대상자 선정‧제외 기준: 질병* 위험, 정상기능 유지·개선 가능한 사람 선정 치료가 필요한 환자 제외 시험대상자 기초특성 조사항목: 운동량, 식이, 수면 등 기초특성 조사 필요 식이섭취조사 및 식이지침: 유사식품 영향 최소화 식이섭취조사 시 고려사항 및 방법 제시 관련 문서 작성방법: 인체적용시험 계획서, 동의서, 모집 공고문 등 💡 참고사항: 식약처는 이 안내서 발간을 통해 건강기능식품의 신속한 제품화 지원과 소비자의 제품 선택권 확대를 기대합니다. 2023. 9. 13.
📜 2023년 대법원 중요 판결: 폭행현장을 촬영한 놈은 공동폭행범일까? 글 목록 🎖️ 주제: 피고인들 중 1인이 피해자를 폭행하고 나머지는 이를 휴대전화로 촬영하거나 지켜본 것이 공동폭행에 해당하는지에 대한 문제 「폭력행위 등 처벌에 관한 법률」상 ‘2명 이상이 공동하여 폭행의 죄를 범한 때’의 의미 폭력행위처벌법에서 ‘2명 이상이 공동하여 폭행의 죄를 범한 때’는 매우 중요한 개념이다. 이 의미를 구체적으로 살펴보면: 1. 공범관계의 존재 먼저, 이러한 범죄를 저지른 사람들 사이에는 공범관계가 존재해야 한다. 이는 여러 사람들이 한 범죄에 대해 공동의 의사나 목적을 가지고 연루되었음을 의미한다. 2. 동일 장소와 시간에서의 범행 그 다음 중요한 조건은 범죄 참여자들이 동일한 장소와 동일한 기회에 폭행의 범행을 저지르거나, 이를 도와야 한다는 것이다. 3. 상호 인식의 범행.. 2023. 9. 12.
디지털 혁신으로 수입 식품 안전관리 강화: '전자심사24(SAFE-i24)' 시스템 도입 글 목록 9월 14일부터 신고된 수입식품에 대한 서류를 자동으로 검사하고 수리하는 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템이 도입됩니다. 🎉 이 시스템의 활용으로 수입 식품의 행정 효율성이 향상되고, 소비자에게는 더욱 신선한 제품을 제공할 수 있게 됩니다. 시스템의 주요 특징 자동 수리 적용 품목 확대 예정 📈 초기 단계에서는 식품첨가물에 대해 자동 수리가 적용될 예정이며, 향후에는 다양한 식품에 대한 적용을 계획하고 있습니다. 서류 검사 시간 대폭 단축 ⏰ 이제까지 최대 48시간이 걸리던 서류 검사가 최대 5분 이내로 처리됩니다. 이로 인해 업무 처리 시간과 비용이 절감됩니다. 행정 효율성과 안전성 강화 🛡️ 전자심사 결과를 기반으로 자동 수리가 이루어지므로 행정의 효율성이 크게 향상됩니다. 또한 안전.. 2023. 9. 5.
아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회: ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’ 허가 글 목록 8월 31일, 레오파마(유)가 수입하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’이 허가되어 아토피 피부염 환자들에게 새로운 치료 기회가 열렸습니다. 🎉 이 글에서는 이 신약의 특징과 사용 대상, 그리고 효능·효과에 대해 알아보겠습니다. 사용 대상: 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자 이 약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자에게 사용됩니다. 특히, 12세 이상의 성인과 청소년이 이 약의 주 사용 대상입니다. 효능·효과 전신요법의 대상이 되는 성인(만18세 이상) 및 청소년 (만12세~만17세) 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료 작용 메커니즘 ‘아트랄자프.. 2023. 9. 1.
식약처, 추석 명절을 대비한 성수식품 일제 점검 실시 🍠🍗🍖 글 목록 안녕하세요, 여러분. 오늘은 다가오는 추석 명절을 대비해 식약처가 어떤 특별한 조치를 취하고 있는지 알려드리려고 합니다. 추석 명절에는 여러 종류의 식품이 대량으로 판매되고 선물로도 주로 쓰이기 때문에 식품의 안전성은 더욱 중요하게 다루어져야 합니다. 주요 점검 대상 🎯 농‧축‧수산물, 건강기능식품 등 국내 유통식품(약 1,860건)과 통관단계 수입식품(33품목)을 대상으로 검사 강화 제수용‧선물용 식품 제조‧조리‧판매 업체 등 약 2,980여 곳을 선제적으로 점검 점검 기간 📅 9월 4일부터 9월 8일까지 17개 지방자치단체와 함께 주의 깊게 살펴볼 사항 🔍 무등록(신고) 제조·판매 소비(유통)기한 경과제품 사용‧판매 건강진단 냉장‧냉동온도 기준 준수 위생적 취급 여부 유통단계와 통관단계 식품.. 2023. 8. 31.
K-의약품 수출 지원: 약전토론그룹(PDG) 가입 추진의 중요성 글 목록 서론 국내 의약품 산업이 세계적으로 앞서가기 위해서는 국제적으로 인정받는 품질규격이 필수입니다. 이를 위해 약전토론그룹(PDG)에 가입하려는 노력이 진행 중이며, 이에 따라 「대한민국약전」도 국제기준에 부합하도록 개정될 예정입니다. 🌏 「대한민국약전」의 중요성 「대한민국약전」은 국내 의약품의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 규정한 규격서입니다. 국제적으로 인정받을 경우, 국내 의약품 수출에 있어서 큰 도움이 됩니다. 약전토론그룹(PDG)이란? PDG는 미국, 유럽, 일본 등을 회원국으로 하고, 전세계 약전의 국제조화를 추진하는 단체입니다. 우리나라가 이 단체에 가입한다면 「대한민국약전」이 다른 국가의 참조약전이 될 수 있으며, 이는 국내 의약품 수출에 있어 큰 장점이 됩니다. 회원국 목적.. 2023. 8. 30.
‘덜 짠’ 김밥, ‘덜 단’ 요거트…소비자의 선택이 확대됩니다. 글 목록 「나트륨·당류 저감 표시기준」 일부개정안 행정예고(8.25~9.14) 발표. 나트륨과 당류를 줄인 제품의 생산이 확대되며, 이로 인해 ‘덜 짠’, ‘덜 단’ 제품을 선호하는 소비자들의 선택권이 크게 확대되고 있습니다. 주요 개정 내용으로는 나트륨 저감 표시 대상 확대와 가공유, 발효유 등 당류 저감 표시 대상의 신설이 포함됩니다. 나트륨 저감 제품 표시 확대 🍚 이번 개정에 따라 김밥, 주먹밥, 냉동밥, 만두 등 다양한 제품에도 ‘덜 짠’, ‘나트륨 줄인’과 같은 표시를 활용할 수 있게 되었습니다. 기존에는 유탕면, 삼각김밥, 국·탕 등에서만 나트륨 함량이 낮은 제품임을 표시할 수 있었음 가정간편식의 소비가 증가함에 따른 나트륨 등의 영양성분 관리의 필요성이 커짐 시중에 유통 중인 김밥 등의 평.. 2023. 8. 25.
유가공업체 위생관리 특별 점검 결과 5곳 적발 글 목록 여름철, 우리의 건강을 위협하는 유가공품의 위생 문제! 최근 유가공업체와 우유류판매업체에 대한 특별 점검 결과가 발표되었습니다. 이번 점검에서는 어떤 문제점이 발견되었는지 함께 살펴보겠습니다. 📊 점검 결과 요약 점검 대상: 유가공업체, 우유류판매업체 등 총 414곳 적발된 업체: 5곳 (1.2%) 주요 위반 사항: 자가품질검사 미실시, 건강진단 미실시 🚨 주요 위반 내용 자가품질검사 규정 위반: 4곳 건강진단 미실시: 1곳 위반된 업체들에 대해서는 관할 지자체가 행정처분을 진행하며, 6개월 이내에 재점검을 통해 개선 여부를 확인할 예정입니다. 위생점검 위반업소 내역 업소명 영업의 종류 소재지 위반 점검기관 느티나무 치즈 유가공업 세종특별자치시 조치원읍 건강진단 미실시 세종특별자치시청 주식회사 .. 2023. 8. 24.
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