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식약처65

수입 과채가공품에서 잔류농약 기준 초과, 안전주의 필요 최근 수입 식품에서 잔류농약 기준치를 초과하는 사례가 발생하여 소비자의 주의가 요구됩니다. 식품의약품안전처는 중국산 냉동 블루베리 제품에서 허용 기준을 크게 초과하는 농약이 검출되어 즉각적인 회수 조치를 시행했습니다. 해당 제품은 2027년 2월 28일이 소비기한으로 표시된 1kg 용량의 냉동 블루베리입니다. 냉동 블루베리에서 발견된 프로사이미돈 농약이번 회수 대상이 된 냉동 블루베리에서는 프로사이미돈(prosimidone)이라는 살균제가 허용된 기준치(0.01 mg/kg)보다 10배 높은 0.1 mg/kg이 검출되었습니다. 프로사이미돈은 오이, 딸기, 복숭아 등의 농산물에 주로 사용되는 살균제로, 과다 섭취 시 인체에 유해할 수 있습니다. 즉각적인 판매 중단 및 소비자 보호 조치 시행식품의약품안전.. 2025. 5. 21.

도시락 제조시간 허위 표시, 소비자 안전 위협하는 불법 행위 즉석섭취식품의 제조시간을 거짓으로 표시한 제조업체가 적발되었습니다. 이는 소비자의 신뢰를 저버리고 식품 안전을 위협하는 심각한 문제입니다. 이번 사건은 전남 장성군 소재의 한 식품제조업체가 도시락, 샌드위치, 햄버거의 제조시간을 실제보다 5시간 뒤로 표시한 사례입니다. 이에 따라 해당 업체는 행정처분과 고발 조치를 받았으며, 위반 제품은 압류되었습니다. 이 글에서는 이번 사건의 배경, 문제점, 그리고 식품 안전을 위한 관리 방안을 살펴보겠습니다. 사건 개요와 적발 내용식품의약품안전처는 최근 전남 장성군에 위치한 (주)현대푸드시스템이 즉석섭취식품의 제조시간을 허위로 표시한 사실을 확인했습니다. 점검 결과, 해당 업체는 오후 2시에 생산된 도시락, 샌드위치, 햄버거의 제조시간을 오후 7시로 거짓 표시했습.. 2025. 5. 19.

의약외품 GMP 자율 도입 확산: 구중청량제·치약제 최초 GMP 인증 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 국내 의약외품 시장에 중요한 이정표가 세워졌습니다. 동아제약이 구중청량제 및 치약제 품목군에서 최초로 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 자율 도입 적합 판정을 받았습니다. 이는 2023년 9월 식약처가 마련한 자율 GMP 제도가 액제류 품목까지 확대되는 첫 사례로, 관련 업계의 품질 관리 수준 향상에 대한 기대를 높이고 있습니다. 이에 식품의약품안전처 바이오생약국장이 4월 16일 동아제약 현.. 2025. 4. 16.

기능성화장품 보고 대상 이해하기: 1호, 2호, 3호 보고 대상 총정리 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성화장품을 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처의 심사를 받거나, 특정 요건을 충족하는 경우 보고서를 제출해야 합니다. 보고 제도는 심사 절차를 간소화하여 특정 기준에 부합하는 제품들이 보다 신속하게 허가를 받을 수 있도록 돕습니다. 현재 기능성화장품 보고서 제출 대상은 크게 세 가지 유형으로 나뉩니다. 각 유형의 조건과 특징을 이해하는 것은 관련 업무를 진행하는 데 필수적입니다. 기능성화장품 심사 및 보고서 제출 개요화장품법 및 관련 규정에 따라, 미백, 주름개선, 자.. 2025. 4. 16.

건강한 식단 트렌드 선도: 나트륨·당류 저감 제품 개발 지원사업 알아보기 목차 소비자들의 건강에 대한 관심이 높아지면서 나트륨과 당류를 줄인 식품에 대한 요구가 커지고 있습니다. 이에 발맞춰 식품의약품안전처에서는 관련 제품 개발을 촉진하기 위한 기술 지원 사업을 추진합니다. 2025년 4월 15일부터 25일까지 참여 업체를 모집하며, 중소 식품 제조업체 및 프랜차이즈 외식업체를 대상으로 맞춤형 컨설팅과 홍보 등 다양한 혜택을 제공합니다. 이 사업은 소비자의 건강한 식품 선택권을 넓히고 관련 산업의 성장을 돕는 것을 목표로 합니다. 나트륨·당류 저감 제품 개발, 왜 중요할까요?과도한 나트륨 섭취는 고혈압 등 만성 질환의 주요 원인 중 하나이며, 당류의 과다 섭취는 비만, 당뇨병과 같은 대사성 질환의 위험을 높입니다. 따라서 정부 차원에서 국민 건강 증진을 위해 나트륨과 당류.. 2025. 4. 15.

의약품 및 의약외품 표시·광고, 집중 점검 실시 목차 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 협력하여 의약품 및 의약외품의 부당한 표시·광고 행위에 대한 집중 점검을 실시합니다. 이번 점검은 4월 14일부터 18일까지 5일간 진행되며, 병·의원, 약국 등 오프라인 판매처와 온라인 누리집, 소셜 미디어(SNS) 등을 포괄하여 이루어집니다. 이는 봄철, 가정의 달 등 특정 시기에 수요가 증가하는 제품이나 사회적으로 관심이 높은 품목에 대한 잘못된 정보로 소비자가 피해를 보는 것을 막기 위함입니다. 봄철 맞이 의약품 등 표시·광고 집중 점검 배경날씨가 따뜻해지는 봄철이나 가정의 달, 환절기에는 특정 의약품이나 건강 관련 제품에 대한 관심과 수요가 높아집니다. 이러한 시기를 이용해 허위·과장 광고나 잘못된 정보로 소비자를 현혹하는 사례가 발생할 수 있.. 2025. 4. 14.

식약처, 화장품 허위·과대 광고 관리 강화 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 보톡스·필러 효과 표방한 화장품 광고 집중 단속식품의약품안전처(식약처)는 최근 보톡스, 필러와 같은 의료적 효과를 내세워 소비자를 혼란스럽게 하는 허위·과대 화장품 광고를 집중 단속하여 144건의 위반 사례를 적발했습니다. 단속 대상 200건 중에서 높은 위반율을 보였으며, 소비자에게 잘못된 정보를 제공하는 심각한 문제점을 드러냈습니다. 주요 광고 위반 사례 분석의약품 오인 우려 광고의약품과 같은 효과를 강조해 소비자가 제품을 오해할 수 있도록 광고한 사례입니다.대표 표현: ".. 2025. 3. 14.

식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 확대 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com e-라벨 시범사업이란?식품의약품안전처(이하 식약처)는 화장품 정보를 보다 효율적으로 제공하고 소비자의 정보 접근성을 향상시키기 위해 전자 라벨(e-라벨) 시범사업을 확대한다고 발표했습니다. 기존 1차 시범사업이 긍정적인 평가를 받은 데 이어, 이번 2차 시범사업에서는 염모제를 포함한 총 76개 품목이 추가됩니다. 이를 통해 소비자는 더욱 편리하게 제품 정보를 확인할 수 있으며, 기업은 포장 디자인의 자유도를 높이고 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. 이번 시범사업은 단순한 정보.. 2025. 3. 5.

2025년 맞춤형화장품판매업 자율점검 실시 안내(부산청) 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/Luy2t/hyXs5bUTy6/5W2Cpedt33D9U634m5uUMK/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488,https://scrap.kakaocdn.net/dn/mtKXf/hyXsPz8WEa/WYmMiZzHaOsZEzROh4ErJ0/img.jpg?width=652&height=488&face=0_0_652_488"> 화장품.. 2025. 3. 4.

HACCP 위해요소 분석 정보 온라인 제공 확대: 중소기업의 효율적 식품안전 관리 지원 목차 https://m.ex HACCP 해썹 인증 상담(제조 설비, 사후 관리) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 행정사는 국가인증 전문 자격사로, 『행정사법』 제2조에 따라 의뢰인을 대신하여 인가·허가 및 면허 등을 받기 위해 행정기관에 신청·청구 및 신고 등을 대리할 수 있으며,...m.expert.naver.com 식품의약품안전처(식약처)는 HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point) 인증(준비) 업체를 위해 식품원료별 위해요소 분석 정보와 식품별 기준·규격 정보를 온라인으로 제공하는 서비스를 확대한다고 발표했습니다. 이는 소규모 업체들이 경제적 부담을 줄이고 효율적으로 HACCP 시스템을 운영할 수 있도록 지원하기 위한 것입니다. HACCP: 사전 예방적 식.. 2025. 1. 8.

화장품 과대광고 행정처분 사례 분석 및 교훈 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com 화장품 과대광고로 인한 행정처분 사례는 소비자 보호를 위한 중요한 교훈을 제공합니다. 서울지방식약청이 최근 발표한 사례들을 중심으로, 광고가 초래할 수 있는 문제와 이에 따른 법적 대응을 분석해보겠습니다. 이를.. 2024. 12. 21.

의약외품 품목허가 및 신고 절차: 필수 자료와 처리 과정 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 의약외품의 품목허가 및 신고는 안전성과 유효성을 보장하고 품질을 관리하기 위해 중요한 절차입니다. 이 글에서는 의약외품 품목허가와 신고의 대상, 준비 자료, 처리 기간 및 수수료에 대해 자세히 알아봅니다. 품목허가와 신고의 대상 구분품목신고 대상의약외품 품목신고는 아래와 같은 조건에 해당하는 경우에 진행됩니다. 약전에 등재된 품목대한민국약전 또는 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서와 의약품.. 2024. 12. 20.

무허가 절임식품 제조업자 적발: 식품 안전의 경각심 목차 식품의약품안전처(식약처)는 식품제조·가공업 영업 등록 없이 비위생적인 환경에서 절임식품을 제조·판매한 사례를 적발했습니다. 이번 사건은 국내 식품 안전에 대한 경각심을 일깨우며, 관련 규제와 위반 사례의 심각성을 다시 한번 강조하고 있습니다. 사건 개요2024년 7월, 식약처는 경기도의 한 축사에서 비위생적인 방법으로 절임식품을 제조한다는 정보를 입수하고 조사를 시작했습니다. 수사 결과, A사 대표는 무허가 상태에서 약 15톤의 절임식품을 제조하여 이 중 2톤을 유통업체와 재래시장 등에 판매한 것으로 확인되었습니다. 이는 약 1억 7천만 원 상당의 규모로, 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 송치되었습니다. 제조 환경과 위생 문제조사 과정에서 드러난 제조 환경은 매우 열악했습니다.무허가 건축물:.. 2024. 12. 11.

GLP-1 비만치료제 해외직구 차단: 안전을 위한 조치 강화 목차 식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 최근 GLP-1 계열의 비만치료제에 대한 해외직구 차단을 강화하고 있습니다. 온라인 플랫폼 및 SNS를 통한 불법적인 구매와 광고 행위에 대한 적극적인 단속도 병행되고 있으며, 이러한 조치는 국내 소비자들의 안전을 보호하기 위한 중요한 결정으로 보입니다. GLP-1 계열 비만치료제란?GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제는 체중 감소 효과가 있는 의약품입니다. 이 약물은 포도당 의존적인 인슐린 분비를 증가시키고, 글루카곤 분비를 억제하며, 허기 지연 및 체중 감소를 유도하는 기전을 가지고 있습니다. 비만 치료에서 널리 사용되고 있지만, 이 약물은 반드시 의사의 처방과 약사의 조제를 통해서만 사용할 수 있어야 합니다. GLP-1 계열의 치료제는 .. 2024. 10. 22.

식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인 목차 10월 21일, 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 하는 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신, 화이자사의 코미나티제이원주 0.033mg/ml(브레토바메란)에 대해 긴급사용승인을 발표했습니다. 이번 긴급사용승인은 질병관리청의 요청에 따라 신속하게 진행되었으며, 백신의 신속 도입과 공급을 위해 이루어진 조치입니다. 영유아 대상 코로나19 변이 대응 백신이번에 승인된 백신은 mRNA 기반의 백신으로, 코로나19의 JN.1 변이에 대응할 수 있도록 개발되었습니다. 해당 백신은 생후 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 사용되며, 그동안의 임상 및 품질 자료를 기반으로 안전성 및 유효성이 검토되었습니다. 특히 유럽의 EMA(유럽 의약품청)에서도 지난 2024년 7월 3일 동.. 2024. 10. 22.

소비기한, 이제 선택 아닌 필수입니다 목차 식품의 안전과 신뢰는 소비자의 건강에 직접적인 영향을 미치기 때문에, 이를 보장하는 식품표시제도는 매우 중요합니다. 이에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2024년부터 소비기한 표시제를 본격 시행하면서 소비자와 업계 모두에게 새로운 변화를 요구하고 있습니다. 특히 중소규모 식품제조·가공업체들은 이번 변화를 통해 식품의 안전성과 신뢰성을 높이고, 궁극적으로는 소비자 만족도를 향상시킬 수 있는 중요한 기회를 맞이하고 있습니다. 소비기한 표시제의 도입 배경식품의 신선도를 나타내는 '유통기한'은 오랫동안 식품업계에서 사용되어 왔으나, 유통기한이 지나면 소비자가 해당 제품을 폐기하는 사례가 많았습니다. 이는 안전과 상관없이 식품 폐기를 증가시키는 원인 중 하나였습니다. 이에 따라 소비자가 제품을.. 2024. 10. 21.

2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 안내: 무엇을 알아야 할까? 목차 최근 식품의약품안전처(식약처)가 주최하는 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'가 오는 10월 29일에 개최된다는 소식이 전해졌습니다. 서울 중구에 위치한 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회는 의사와 제약업계 종사자들을 대상으로 하여, 임상시험용 의약품의 치료목적사용 제도에 대한 절차와 실제 적용 사례를 안내하는 중요한 자리가 될 것입니다. 그렇다면, 이 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란 무엇일까요? 그리고 이 제도는 어떻게 환자에게 실질적인 치료 기회를 제공할 수 있을까요? 이 글에서는 그 제도에 대한 주요 개념, 절차, 적용 사례 등을 상세히 알아보고자 합니다. 1. 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란?생명을 위협하는 중증 환자를 위한 마지막 희망임상시.. 2024. 10. 15.

식약처, 마이크로니들 활용 화장품 허위·과대 광고 점검 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 점검 결과 및 조치 사항식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 유통·판매 중인 화장품 중 마이크로니들(니들, 미세침 등)을 내세운 광고를 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 82건을 .. 2024. 8. 8.

2025년 숙취해소 기능성 표시 규정 안내 글 목록 새로운 규정 개요2025년 1월 1일부터 일반식품에 대한 숙취해소 관련 표시 및 광고가 가능한 새로운 규정이 시행됩니다. 이는 「부당한 표시 또는 광고로 보지 아니하는 식품등의 기능성 표시 또는 광고에 관한 규정」에 따라 과학적 근거를 갖춘 경우에 한해 허용됩니다. 과학적 자료 준비 요건인체적용시험 및 정성적 문헌고찰일반식품에 숙취해소 기능성을 표시하거나 광고하기 위해서는 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 대한 정성적 문헌고찰을 통해 과학적 자료를 준비해야 합니다. 이는 「식품등의 표시 또는 광고 실증에 관한 규정」에 명시되어 있습니다. 자율심의제도 적용또한, 기능성 표시식품은 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」 제10조에 따라 자율심의 대상입니다. 따라서 2025년 1월 1일부터는 숙취.. 2024. 6. 28.

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