2025년 첨단바이오의약품 제품화 지원 프로그램 안내

목차

 

 

 

 

국내 바이오산업을 위한 신속한 제품화 지원

식품의약품안전처는 국내 첨단바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 2025년 ‘바이오챌린저(Bio-Challenger)’ 프로그램을 시행합니다. 이 프로그램은 비임상부터 임상단계에 이르는 제품 개발을 단계별로 밀착 지원하여, 혁신적인 기술이 시장에 빠르게 진입할 수 있도록 돕는 것이 핵심 목표입니다.

 

 

 

프로그램 개요

• 접수 기간: 2025년 5월 30일(금)부터 6월 18일(수)까지
• 지원 분야: 비임상 및 임상 단계별 첨단바이오의약품
• 선정 품목 수: 최대 6개 품목
• 신청 방법: 이메일 접수 (cngt@korea.kr)

 

 

바이오챌린저란?

‘바이오챌린저’는 혁신 기술 기반의 국내 개발 첨단바이오의약품에 대한 제품화 지원 프로그램입니다. 올해는 기존 임상시험 진입 제품뿐 아니라 비임상 단계의 제품까지 지원 범위를 확대한 것이 특징입니다.

 

 

선정 대상 요건

다음 조건을 충족하는 경우 우선 선정될 수 있습니다:

• 국내 개발된 첨단바이오의약품일 것
• 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료 또는 치료 대안이 없는 환자 대상
• 작용기전이 명확하고 비임상 자료 등을 통해 개발 가능성이 높은 제품
• 혁신성과 실용성이 뛰어난 제품

 

 

지원 내용

선정된 기업에는 다음과 같은 구체적이고 실질적인 맞춤형 지원이 제공됩니다:

• 비임상 및 임상 시험설계 자문
• 시험결과 해석 및 전략 수립 지원
• 1:1 개별 상담 및 멘토링 제공
• 개발 노하우 공유 및 네트워크 연계

 

이러한 종합적인 지원을 통해 기업의 개발 역량을 제고하고, 제품의 상용화 가능성을 실질적으로 높입니다.

 

 

 

신청 방법 및 문의처

• 신청 방법: 이메일 접수 (cngt@korea.kr)
• 상세 안내: 식품의약품안전평가원 홈페이지 내 사업소개 → 생물의약품 → 제품화지원 → 바이오의약품 마중물 사업

 

이번 프로그램을 통해 기술력 있는 바이오기업들이 새로운 치료제 개발에 박차를 가할 수 있는 기회를 확보하길 기대합니다.

 

 

 

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