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아스파탐의 안전성: 현행 사용 기준 유지 글 목록 아스파탐의 안전성: 현행 사용 기준 유지 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 국제식량농업기구/세계보건기구 합동 식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는 것으로 발표함에 따라 현행 사용기준을 유지할 예정입니다. 📢 아스파탐의 안전성 평가 세계보건기구(WHO) 산하의 두 전문기구인 국제암연구소(IARC)와 JECFA는 아스파탐의 안전성에 대해 각각 평가해왔습니다. IARC는 아스파탐을 발암 가능 물질 분류의 2B군(인체 발암가능 물질)으로 분류했습니다. 그러나 JECFA는 이전에 설정된 1일섭취허용량(40mg/kg.bw/day)을 유지하고 현재의 섭취 수준에서 안전하다고 평가했습니다. JECFA와 IARC의 역할 JECFA에서는 식품을 통해 .. 2023. 7. 14.
의료기기 국가표준, 국제조화를 위한 한 걸음 글 목록 🌐 의료기기 국가표준, 국제조화를 위한 한 걸음 안녕하세요, 오늘은 의료기기 국가표준(KS)의 국제조화에 대해 이야기해보려 합니다. 🏥 국내 의료기기의 품질과 안전성을 높이기 위해, 국제기준과의 조화를 추구하는 작업이 진행 중입니다. 이를 위해 의료기기 분야 166종의 국가표준(KS)에 대한 제정, 개정, 폐지(안)이 7월 14일에 행정예고되었으며, 9월 13일까지 의견을 받고 있습니다. 📝 📊 국가표준(KS) 제정·개정·폐지 분야 이번에 제정, 개정, 폐지가 추진되는 국가표준(KS)은 다음과 같습니다. 분야 종류 제정 진단영상장치 등 14개 분야 34종 개정 치과, 외과용 기구 등 17개 분야 99종 폐지 마취‧호흡기기, 외과용 이식재 등 10개 분야 33종 — 🎯 주요 내용 주요 내용은 다음.. 2023. 7. 14.
미국 식품의약국 비관세장벽에 대한 웨비나 개최 글 목록 미국 식품의약국 비관세장벽에 대한 웨비나 개최 📢 LA 총영사관에서 한미관세무역연구포럼에서 미국 식품의약국(FDA)의 비관세장벽에 대한 웨비나를 준비하였습니다. 🌐 이 웨비나는 LA 현지시간으로 2023년 7월 26일 오후 5시에 시작하며, 한국시간으로는 7월 27일 오전 9시에 시작합니다. 이번 웨비나에서는 무이 • 한미관세무역연구포럼의 Eric Lee 총무와 함께, 식품화학 박사가 미국 식품의약국의 규제와 안정성 테스트 프로그램에 대해 설명할 예정입니다. 🎓 한국의 식품 분야 대미 수출은 매년 증가하여 2021년에는 1억 3천 721만 달러를 기록하였지만, 2022년에는 1억 3천 339억 달러로 2.8% 감소하였습니다. 세계적인 경기 침체에도 불구하고 한류와 함께 증가하던 식품 수출이 주춤.. 2023. 7. 14.
행정사의 권리 글 목록 전체 목차보기 행정사의 권리 사무직원을 둘 권리 행정사는 사무 직원을 고용할 수 있으며, 이들에 대한 지도 및 감독 책임을 가집니다. 사무 직원의 직무와 관련된 행위는 그를 고용한 행정사의 행위로 간주됩니다(법제 18조 제1항 및 제2항). 그러나 이는 사무 직원의 직무상 행위에 한정되며, 사무 직원이 법제 36조에 규정된 벌칙 조항을 위반한 불법 행위를 저질렀을 경우, 그 불법 행위는 직무상 행위로 인정되지 않아 행정사의 행위로 간주되지 않습니다. 그러나 행정사법은 행정사가 소속 사무 직원에 대한 지도 및 감독 의무를 가지고 있음을 고려하여, 사무 직원이 불법 행위를 저질렀을 경우 그를 고용한 행정사나 행정사법인에 책임을 물어 벌금형을 부과할 수 있는 양벌 규정 조항을 두고 있습니다. 이 같은.. 2023. 7. 12.
캠필로박터 주의! 식중독 예방에 유의하세요 글 목록 복날 삼계탕 조리 시 캠필로박터 주의! 식중독 예방에 유의하세요! 🍲🦠 여름철이면 많이 먹는 보양식, 삼계탕. 하지만 이 시기에 잘못된 식재료 관리와 조리 방법으로 인해 '캠필로박터 제주니(Campylobacter jejuni, 이하 캠필로박터)' 식중독 환자가 증가하는 경향이 있습니다. 본격적인 더위가 시작되는 7월에는 특히 이런 캠필로박터 식중독에 유의해야 합니다. 캠필로박터는 무엇일까요? 🦠 캠필로박터는 닭, 오리 등의 가금류와 야생조류 등의 내장에서 많이 발견되는 세균입니다. 도축 과정 중 식육으로 옮겨지기 쉬워 특히 주의가 필요하며, 주요 증상은 복통, 설사, 발열 등입니다. 캠필로박터 식중독의 위험성은 어느 정도일까요? 😰 최근 5년간('18-‘22년, '22년 잠정) 캠필로박터로 인.. 2023. 7. 10.
식약처, 개인용 윤활제(러브젤) 가이드라인 발표 식약처, 개인용 윤활제 가이드라인 발표: 개발자를 위한 세부 가이드라인 📢 식약처에서 개인용 윤활제 개발자를 위한 가이드라인을 발표하였습니다! 이 가이드라인은 개인용 윤활제 개발 과정에서의 시행착오를 줄이고 신속한 인허가 획득을 돕기 위해 마련된 것으로, 7월 7일에 공개되었습니다. 이 가이드라인에는 개인용 윤활제의 기술문서와 임상시험계획서 작성 방법이 포함되어 있습니다. 그럼 본문으로 들어가서 자세한 내용을 살펴봅시다. 개인용 윤활제(러브젤)란? 개인용 윤활제는 콘돔과 함께 사용되거나, 질 점막에서 일시적으로 마찰을 줄여 상처를 방지하기 위해 사용하는 제품입니다. 가이드라인의 주요 내용 식약처의 가이드라인에는 다음과 같은 주요 내용이 포함되어 있습니다. 개인용윤활제 시험항목별 기술문서 작성 방법과 예시.. 2023. 7. 9.
보툴리눔 제제 판매 위반, 휴온스바이오파마에 행정처분 내려져 글 목록 보툴리눔 제제 판매 위반, 휴온스바이오파마에 행정처분 내려져 안녕하세요, 오늘은 최근 발생한 의약품 관련 뉴스를 공유하려 합니다. 🔔 국내 유명 바이오기업인 ㈜휴온스바이오파마가 약사법을 위반한 행위에 대해 행정처분을 받게 되었습니다. 국가출하승인 위반 사실 확인 휴온스바이오파마가 생산한 보툴리눔 제제 '리즈톡스주100단위'는 원래 수출 전용 의약품으로, 국내 판매용 허가를 받지 않고 판매되어 국가출하승인을 위반한 것으로 밝혀졌습니다. 이에 따라 7월 18일자로 해당 품목의 허가가 취소되었습니다. 품목허가 취소 및 제조업무 정지 처분 품목 이름 행정처분 내용 행정처분 기간 리즈톡스주100단위 품목허가 취소, 제조업무정지 6개월 후속 조치를 위한 안내 식약처는 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 .. 2023. 7. 4.
안전관리인증기준(HACCP) 인증서, 온라인 발급 가능 글 목록 안전관리인증기준(HACCP) 인증서, 온라인 발급 가능! 🎉 안녕하세요 여러분! 좋은 소식을 가지고 왔습니다! 한국식품안전관리인증원은 이제부터 안전관리인증기준(HACCP, 이하 '해썹') 인증서를 온라인으로 발급한다고 합니다! 기존에는 우편을 통해 발급되던 인증서가 이제는 편리하게 온라인으로 발급되게 되어 사용자 편의성이 크게 향상되었습니다. 😃 인증서 온라인 발급 👏 기존에 우편으로 발송하던 '해썹 인증서'는 이제 '해썹통합민원시스템 누리집' 에서 인증 업무를 신청한 후 휴대전화로 전송되는 민원 접수번호를 입력하면 인증서를 다운로드하거나 직접 출력할 수 있게 됩니다. 🎯 인증서에는 위·변조 방지를 위한 QR코드가 표시되어, 신뢰성 검증이 필요할 경우 스마트폰 앱 '코드엑스(Codex)'에서 Q.. 2023. 7. 4.
해외직구식품 구매 시 국내 반입차단 원료·성분을 확인하세요! 글 목록 해외직구식품 구매 시 국내 반입차단 원료·성분을 확인하세요! 😮‍💨 국내 반입차단 대상 해외직구식품의 원료·성분 282종 지정 마약류, 의약성분·한약, 식품 사용불가 원료·성분 등 지정된 원료·성분 포함 제품은 관계부처 합동으로 국내 반입차단 조치 소비자, 해외직구식품 구매 전 반입차단 원료·성분 포함제품 여부 확인 필요 이번 포스팅에서는 위에 나열된 항목들을 중심으로 이야기해보도록 하겠습니다. 📝 국민건강에 위해를 줄 우려가 있어 국내 반입차단이 필요한 해외직구식품 등의 원료·성분 282종을 국내 반입차단 대상 원료·성분으로 지정하였습니다. 이는 위해한 해외직구식품을 보다 효과적으로 차단하기 위한 조치입니다. 식약처는 마약류(9종), 의약성분·한약(139종), 식품에 사용할 수 없는 원료·성분.. 2023. 7. 3.
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