의약품안전나라6 우리 아이 모기 기피제, 성분별 사용 연령 총정리 (DEET, 이카리딘) 목차 모기 기피제, 성분별 사용 가능 연령이 다르다는 사실 알고 계셨나요? 여름철 필수품인 모기 기피제의 올바른 선택법부터 안전한 사용법까지, 식품의약품안전처 공식 정보를 바탕으로 완벽하게 정리해 드립니다.덥고 습한 여름의 불청객, 모기는 단순히 가려움과 불쾌감을 주는 것을 넘어 말라리아, 일본뇌염 등 심각한 감염병을 매개할 수 있는 위험한 해충입니다. 8월 20일 '세계 모기의 날'을 맞아, 모기로부터 우리 몸을 안전하게 보호하는 가장 효과적인 방법 중 하나인 '모기 기피제'의 올바른 사용법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 하지만 시중에 너무나도 다양한 제품이 있어 어떤 것을 골라야 할지, 어떻게 사용해야 안전할지 막막할 때가 많습니다. 이 글에서는 식품의약품안전처의 공식 발표 자료를 바탕으로,.. 2025. 8. 20. 의약외품 제조업·수입업 신고 준비부터 등록까지 전 과정 안내 목차 의약외품을 생산하거나 해외에서 들여와 국내에 유통하려면, 첫 단계로 반드시 ‘의약외품 제조업’ 또는 ‘수입업’ 신고를 마쳐야 합니다. 하지만 실무 현장에서는 신고에 필요한 시설 요건과 서류 준비, 위탁시험 계약 체결 등에 대해 막연하거나 잘못된 정보로 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 의약외품 제조업·수입업 신고란?의약외품을 제조하거나 수입하여 판매하려는 기업이 식품의약품안전처로부터 제조 또는 수입 자격을 공식적으로 인정받는 절차입니다. 이는 품목허가나 품목신고 이전 단계에서 반드시 선행되어야 하며, 해당 신고가 완료되어야만 품목별 개별 절차를 진행할 수 있습니다.관할 기관 및 연락처각 지역 지방식품의약품안전청 의료제품안전과 또는 의약품안전관리과가 접수처입니다.지역접수기관전화번호서울의약품안전관리.. 2025. 7. 23. 의약외품 품목허가 vs 품목신고, 어떻게 구분할까? 목차 의약외품을 제조하거나 수입하여 판매하려는 기업이라면 반드시 거쳐야 하는 절차가 바로 ‘품목허가’ 또는 ‘품목신고’입니다. 하지만 두 절차는 적용 대상, 필요 서류, 처리 절차, 수수료 등에서 큰 차이를 보입니다. 이번 포스팅에서는 실무 담당자들이 자주 혼동하는 ‘의약외품 품목허가’와 ‘품목신고’의 차이를 정확히 짚어보겠습니다. 허가와 신고의 기본 개념 차이품목허가: 식약처장의 사전 평가와 승인을 받아야 하는 규제 강도가 높은 절차입니다. 안전성‧유효성 심사 또는 기준‧시험방법 심사가 요구되며, 통상 심사 기간도 길고 자료 요구도 까다롭습니다.품목신고: 일정 요건을 충족할 경우, 민원인이 신고만으로도 제조 및 유통이 가능한 비교적 간소한 절차입니다. 다만 일부 제품은 기준 및 시험방법 심사 또는.. 2025. 7. 22. 식약처-중고거래 플랫폼 협업, 온라인 의약품 불법 판매 강력 단속 목차 온라인 중고거래 플랫폼 의약품 불법 판매 2,829건 차단식품의약품안전처(식약처)는 최근 당근마켓, 번개장터, 중고나라 등 주요 온라인 중고거래 플랫폼과 협력해 의약품 불법 판매 게시물 2,829건을 적발하고 삭제 및 계정 제재 등의 조치를 취했다고 밝혔습니다. 이번 단속은 2025년 5월 12일부터 30일까지 약 3주간 진행되었으며, 식약처와 플랫폼사가 주차별로 순차적으로 점검을 실시했습니다. 특히 개인 간 의약품 거래는 변질, 오염 등의 위험성이 크기 때문에 강력히 금지되고 있습니다. 주요 적발 품목과 단속 결과적발된 주요 품목은 다음과 같습니다.피부질환 치료제: 599건제산제: 477건소염진통제: 459건탈모 치료제: 289건화상 치료제: 143건변비약: 124건점안제: 124건소화제: .. 2025. 6. 25. 의약품 및 의약외품 표시·광고, 집중 점검 실시 목차 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 협력하여 의약품 및 의약외품의 부당한 표시·광고 행위에 대한 집중 점검을 실시합니다. 이번 점검은 4월 14일부터 18일까지 5일간 진행되며, 병·의원, 약국 등 오프라인 판매처와 온라인 누리집, 소셜 미디어(SNS) 등을 포괄하여 이루어집니다. 이는 봄철, 가정의 달 등 특정 시기에 수요가 증가하는 제품이나 사회적으로 관심이 높은 품목에 대한 잘못된 정보로 소비자가 피해를 보는 것을 막기 위함입니다. 봄철 맞이 의약품 등 표시·광고 집중 점검 배경날씨가 따뜻해지는 봄철이나 가정의 달, 환절기에는 특정 의약품이나 건강 관련 제품에 대한 관심과 수요가 높아집니다. 이러한 시기를 이용해 허위·과장 광고나 잘못된 정보로 소비자를 현혹하는 사례가 발생할 수 있.. 2025. 4. 14. 기능성화장품 심사제외 보고 총정리 [1호/2호/3호 완벽가이드 2024] 목차 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 기능성화장품은 화장품법 제4조에 따라 심사를 받거나, 식품의약품안전평가원에 보고서를 제출해야 유통 및 판매가 가능합니다. 이러한 제품들은 피부 개선, 미백, 주름 개선 등 다양한 기능을 제공하여 소비자들에게 높은 관심을 받고 있습니다. 특히, 화장품법 시행규칙 제10조에 의거하여 특정 조건을 충족하는 품목의 경우 별도의 심사 없이 보고만으로도 판매가 가능합니다. 이러한 기능성화장품의 관리와 유통에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다. 기능성화장품 심사 제외 품목 정의제1호 보.. 2024. 11. 27. 이전 1 다음
