CGMP 우수화장품 제조 및 품질관리기준

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Q35

CGMP  인증을  받으려면  어떻게  해야  하나요?

 

 화장품  제조업자가  식약처  고시  「우수화장품  제조  및  품질관리기준」에  부합한 인적자원,  시설,  제조  및  품질관리  운영기준  등을  갖춘  후  식품의약품안전처 전자민원창구(의약품안전나라)에    우수화장품  제조  및  품질관리기준  실시상황 평가  신청서’를  제출하면,  서류  검토  및  현장  실태조사를  거쳐  적합  여부를 판정합니다. 

 

Q36

CGMP  인증서의  유효기간이  어떻게  되나요?

 

 식품의약품안전처의  CGMP  적합판정에는  유효기간이  별도로  부여되지  않습니다.  따라서  식품의약품안전처가  발행하는  우수화장품  제조  및  품질관리기준 적합업소  증명서’에도  유효기간이  기재되어  있지  않습니다.

 

다만,  모든  CGMP  적합업소는  「우수화장품  제조  및  품질관리기준」  제32조제1항에  따라  3년에  1회  이상  실태조사를  받아야  합니다.