2025년 식약처 비임상시험 전문인력 양성 교육 안내

목차

 

 

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비임상시험, 왜 지금 더 중요할까?

"비임상시험은 이제 선택이 아닌 필수입니다." 국제 사회는 동물실험을 줄이고 대체시험을 확대하는 방향으로 빠르게 변화하고 있습니다. 이에 따라 글로벌 수준의 비임상시험 역량을 갖추는 것이 기업의 생존 전략으로 부상했습니다.

 

식품의약품안전처가 이러한 변화에 발맞춰 2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육을 무료로 제공합니다. 비임상시험의 최신 동향부터 동물대체시험, 글로벌 인증까지—단순한 교육이 아닌 실무에 즉시 적용 가능한 지식과 정보를 담았습니다.

 

교육 개요

• 진행 방식 : 비대면(ZOOM)
• 대상 : 비임상시험 관련 업무 담당자 및 관심 있는 누구나
• 신청 방법 : 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 홈페이지에서 신청
• 참가비 : 전액 무료

한국신뢰성보증연구협동조합

 

 

과정별 일정 및 주요 내용

🔰 기초과정 – 2025년 7월 8일 (화)

비임상시험 입문자를 위한 필수 과정입니다. 비임상시험의 기본 개념부터 동물대체시험의 최신 동향까지 폭넓게 다룹니다.

• 국내외 비임상시험 규정 및 해설
• 동물대체시험 개발 동향 및 검증연구
• GLP(비임상시험관리기준) 원리와 운영
• 시험계획서 작성 및 수행
• 비임상시험 결과 보고 및 품질보증(QA) 업무

강사진 식품의약품안전평가원, 국가독성과학연구소, 바이오톡스텍, 에이비솔루션, 한국환경공단 등 현장 전문가 다수 참여

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🔧 실무과정 – 2025년 8월 12일 (화)

GLP 시스템 운영과 최신 시험 인프라 관리 등 현업에 바로 적용 가능한 실질적인 노하우를 제공합니다.

• 최신 GLP 시스템 운영 전략
• 신뢰성 개선 도구 활용법 (OECD GLP No.24)
• GLP IT 보안 및 클라우드 시스템 운영 (OECD No.17, No.25)
• 동물대체 유사시험법 검증연구
• 시험의뢰자 영향 관리 (OECD No.21)
• 조직병리 피어리뷰 요구사항 (OECD No.6)

강사진 서울아산병원, 키프라임리서치, 바이오솔루션, 한국식품산업클러스터진흥원 등

 

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🔬 심화과정 – 2025년 9월 9일 (화)

최신 OECD 시험 가이드라인을 중심으로 비임상시험법 인증 항목과 실제 적용 사례를 깊이 있게 학습합니다.

• 체외 피부감작성 시험 (OECD TG442D)
• 광독성 시험 (OECD TG432)
• 인체피부모델 활용 피부자극시험 (OECD TG439)
• 체내 코멧시험 (OECD TG489)
• 유전자 돌연변이 시험 (Pig-a, OECD TG470)
• 인체전립선암세포주 이용 안드로겐 교란물질 판별시험 (OECD TG458)

강사진 한국화학융합시험연구원, 국가독성과학연구소, 코아스템켐온, 충남대학교 등 분야 최고 전문가 참여

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올해 교육의 특징

• ✅ 동물대체시험 비중 확대 : 글로벌 트렌드 반영
• ✅ 최신 GLP 문서 적용 : OECD 최신 가이드라인 전면 반영
• ✅ 실무 중심 커리큘럼 : 단순 이론이 아닌 현장 적용 가능
• ✅ 전액 무료, 누구나 신청 가능 : 전문가부터 입문자까지 모두 대상

참여 신청 바로가기

👉 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 공식 홈페이지 

👉 문의전화 : 02-808-1732

한국신뢰성보증연구협동조합

 

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알아두면 유용한 정보

이번 교육은 단순한 자격이 아닌 국내외 비임상시험 기관에서 신뢰받는 전문가로 성장할 수 있는 기회입니다. 글로벌 시험인증 요구가 높아지는 만큼, 기업과 개인 모두에게 강력한 경쟁력이 될 것입니다.

 

 

 

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