K-의약품 수출 지원: 약전토론그룹(PDG) 가입 추진의 중요성

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서론

국내 의약품 산업이 세계적으로 앞서가기 위해서는 국제적으로 인정받는 품질규격이 필수입니다. 이를 위해 약전토론그룹(PDG)에 가입하려는 노력이 진행 중이며, 이에 따라 ｢대한민국약전｣도 국제기준에 부합하도록 개정될 예정입니다. 🌏

｢대한민국약전｣의 중요성

｢대한민국약전｣은 국내 의약품의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 규정한 규격서입니다. 국제적으로 인정받을 경우, 국내 의약품 수출에 있어서 큰 도움이 됩니다.

약전토론그룹(PDG)이란?

PDG는 미국, 유럽, 일본 등을 회원국으로 하고, 전세계 약전의 국제조화를 추진하는 단체입니다. 우리나라가 이 단체에 가입한다면 ｢대한민국약전｣이 다른 국가의 참조약전이 될 수 있으며, 이는 국내 의약품 수출에 있어 큰 장점이 됩니다.

회원국	목적
미국	국제 표준 적용
유럽	약품 품질 향상
일본	수출 경쟁력 향상

개정안의 주요 내용

1. 첨가제 중 D-만니톨 등 40품목 개정, 에데트산칼슘나트륨수화물 등 8품목 신설
2. 국내에 허가되어 있지 않은 382개 품목 삭제
3. 아세트아미노펜 중 ‘4-아미노페놀’, ‘N,N-디메틸아닐린’ 등의 관리를 위한 시험법 신설
4. 일반시험법 내 중복된 시약·시액 오류 개선

결론

｢대한민국약전｣의 국제적 위상을 높이고 국내 의약품 수출 기반을 강화하기 위해서는 약전토론그룹(PDG)에 가입하는 것이 필수적입니다. 이를 위한 ｢대한민국약전｣의 개정은 국내 의약품 산업에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 🌱

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