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식품의약품안전처/맞춤형화장품

[맞춤형화장품조제관리사 17/26] 설비 및 기구관리는 어떻게 해야 할까요?

by 청효행정사 2024. 6. 12.

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    화장품 제조 및 품질관리 - 17: 설비 및 기구 관리는 어떻게 해야 할까요

    설비와 기구의 관리

    사용 목적과 청소

    설비와 기구는 사용 목적에 적합해야 하며, 청소가 용이해야 합니다. 자동화 시스템을 도입한 경우에도 위생적인 관리가 필요합니다. 사용하지 않을 때는 건조한 상태를 유지하고, 먼지나 얼룩으로부터 보호해야 합니다.

    설비 재질 및 위치 선정

    설비와 기구는 제품이나 청소 소독제와 화학 반응을 일으키지 않는 재질을 사용해야 합니다. 제품 오염을 방지하고 배수가 용이하도록 설계되어야 합니다. 파이프와 배관은 벽에 닿지 않게 설치하여 청소가 용이하도록 합니다.

    유지 관리 절차

    예방적 활동과 유지보수

    유지 관리 절차에는 예방적 활동, 유지보수, 정기 검사 및 교정이 포함됩니다. 연간 계획을 수립하고 점검 체크 시트를 사용합니다. 외관 검사, 기능 측정, 청소 상태 점검을 통해 설비를 관리합니다.

    세척 및 소독 방법

    세척 및 소독 절차

    설비와 기구는 사용 전후에 세척해야 하며, 잔류물이 없고 표면에 이상을 초래하지 않는 세제를 사용합니다. 자외선 살균기를 사용할 경우 램프의 청결 상태를 확인합니다. 세척 후에는 충분히 건조시키고 오염을 방지해야 합니다.

    청결 유지와 위생 점검

    주기적 점검과 오염 방지

    혼합 소분 장소 및 장비의 위생 관리를 철저히 하며, 주기적인 위생 점검을 실시합니다. 위생 점검표를 활용하여 오염 발생 시 신속하게 세척 및 소독을 합니다.

    설비의 최적 운용

    설비 이력 관리

    설비의 가동률과 고장률을 파악하여 점검 주기와 부품 교체 시기, 설비 정밀 진단 및 폐기 시점을 결정합니다. 설비 이력 카드에 주요 항목을 기록하고 정기적인 점검을 실시합니다.

    소독제 사용

    물리적 소독제와 화학적 소독제

    소독제는 물리적 소독제(스팀, 온수)와 화학적 소독제(알코올, 클로르헥시딘 글루코네이트)로 나눌 수 있습니다. 소독제는 잔류물이 없이 효과적이어야 합니다.

    부품 교체 및 설비 관리

    주기적 부품 교체

    부품 교체 주기를 준수하고 예비품 관리 대장에 기록합니다. 정밀 점검 및 보수를 통해 설비의 내구 연한을 관리하며, 내구 연한이 종료된 설비는 폐기합니다. 설비 가동 일지를 작성하여 기록을 보관합니다.

    저울 및 측정 장비 관리

    정밀도 유지

    전자 저울은 매일 영점 조정을 실시하고, 수평 상태를 확인합니다. 이상이 발생하면 즉시 수리 의뢰합니다. 표준 분동을 이용하여 정기적인 점검 및 보수를 실시합니다.

    포장 설비 선택

    제품 특성 고려

    제품의 특성을 고려하여 포장 설비를 선택합니다. 제품의 안정성을 보장하고 용기 재질 및 부품 설계를 고려합니다. 화장품 조재 및 생산에 관여되는 모든 설비 및 기구를 위생적으로 관리합니다. 유지보수 계획을 수립하고 세척 후 판정 및 기록을 보관합니다.

    설비와 기구의 철저한 관리와 정기적인 점검을 통해 화장품 제조 공장의 품질과 안전을 유지하는 것이 중요합니다. 이를 위해 설비의 최적 운용과 예방적 유지보수 활동을 체계적으로 시행해야 합니다.

     

     


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