[맞춤형화장품조제관리사 18/26] 내용물 및 원료의 관리 기준을 알아볼까요?

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화장품 제조 및 품질관리 - 18: 내용물 및 원료의 관리 기준을 알아볼까요

원료의 안전성 관리

체계적인 관리

원료의 입고부터 보관, 폐기까지 체계적인 관리가 필요합니다. 원자재 공급자의 평판과 품질 검증 자료를 확인해야 합니다.

필수 기재 항목

원자재 용기 및 시험 기록서에 다음 항목을 기재합니다:

• 제품명
• 공급자 명
• 수령일자
• 제조번호

원료 입고 시 검사

구매 요구서 확인

구매 요구서를 확인하고, 원자재 공급 업체 선정서 및 현품 일치 여부를 확인합니다.

육안 검사

용기 손상, 봉인 파손, 오염 여부를 육안으로 검사합니다.

품질 성적서 확인

원료명, 밀봉 상태, 성상, 이물 관능 검사를 포함한 품질 성적서를 확인합니다.

입고 절차

청결 상태 검사

입고 차량의 청결 상태를 검사합니다.

원료 수불 일지 작성

원료 수불 일지를 작성합니다.

결함 처리

결함 있는 물품은 입고를 보류하고, 격리 보관 후 폐기 또는 반송 처리합니다.

사용할 수 없는 원료의 검출 허용 한도

각 원료에 대해 화장품법 시행 규칙 제17조에 따라 위해 평가 후 검출 허용 한도를 결정합니다. 주요 원료로는 납, 니켈, 비소, 수은, 안티몬, 카드뮴, 디옥산, 메탄올, 포르말데하이드, 프탈레이트 류가 있습니다.

미생물 오염 기준

• 총 호기성 생존 수: 영유아용 제품류, 눈화장용 제품류는 그램 또는 ml 당 500개 이하로 제한됩니다.
• 병원성 균 검출 금지: 대장균, 녹농균, 황색 포도상구균은 검출이 금지됩니다.
• PH 기준: 액상 제품은 PH 3.0에서 9.0 사이여야 합니다.
• 알칼리 검출 허용: 화장 비누에 한해 0.1% 이하로 제한됩니다.

원료 보관 및 출고 기준

보관 조건

품질에 나쁜 영향을 미치지 않는 조건에서 원료를 보관합니다. 품질 성적서 보관 조건을 확인하고, 철저히 관리합니다.

재고 관리

선입선출 방식을 적용하여 재고를 관리하며, 오래된 원료를 우선 사용합니다.

부적합 원료 및 제품 관리

부적합 일지 작성

부적합 일지를 작성하고 격리 보관하며, 잠금 장치를 사용합니다.

회수 반품 처리

회수 반품된 제품은 품질보증 책임자가 승인한 후 폐기 또는 재작업을 결정합니다. 재작업은 품질에 악영향이 없을 경우에만 수행합니다.

원료 및 내용물의 사용 기한

사용 기한 준수

원료 공급처의 사용 기한을 준수하며, 자체 재시험 기간 및 최대 보관 기한을 설정합니다.

개봉 후 사용 기한

개봉 후 사용 기한을 준수하고, 변질 및 오염을 방지합니다.

시험용 검체 채취

검체 채취 주의사항

오염되지 않도록 주의하며, 원 상태에 준하는 포장을 사용합니다. 변질 및 오염 가능성에 대비해 재보관 및 재사용을 최소화합니다.

폐기 기준

기준 일탈 제품 처리

기준 일탈 제품은 불합격 라벨을 첨부하고, 격리 보관 후 폐기합니다.

재작업

재작업은 품질보증 책임자의 승인을 받은 후 실시하며, 기록을 철저히 합니다.

원료와 내용물의 철저한 관리와 검증을 통해 화장품의 안전성과 품질을 유지하는 것이 중요합니다. 이를 위해 입고, 보관, 출고, 폐기까지 모든 절차를 체계적으로 관리하고, 품질보증 책임자의 승인을 받아야 합니다.

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