규제혁신 100대 과제, 수출용 의료기기 심사 개선

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규제혁신 100대 과제, 수출용 의료기기 심사 개선 🚀

지난 5월 12일, 식품의약품안전처는 규제혁신 100대 과제 중 하나로, 수출용 의료기기의 제조 및 품질관리기준을 개선하기 위한 심사 절차를 단독으로 수행하게 될 것이라고 발표하였습니다. 이를 통해 의료기기 제조업체들은 더욱 신속하게 제품을 수출할 수 있게 될 전망입니다.

규제혁신 100대 과제와 의료기기 제조 및 품질관리기준 개선 📝

"규제혁신 100대 과제"의 57번 과제는 '민생불편·부담 개선'을 목표로, 수출용 의료기기에 대한 민간단독심사를 통해 신속한 수출 지원을 목표로 하고 있습니다. 이번 심사 절차 개선은 이 과제의 일환으로 진행되었으며, 이를 통해 실질적인 심사 처리기한이 15일이 단축되었습니다.

심사 절차 개선의 효과 🎯

이번 심사 절차 개선은 품질관리심사기관이 단독으로 제조 및 품질관리기준 적합성 인정 심사를 수행하게 되는 것입니다. 이는 국내 의료기기의 신속한 수출 및 수출 활성화에 기여할 것으로 기대되며, 이로써 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산될 수 있음을 높은 수준으로 보장할 수 있을 것으로 예상됩니다.

식약처의 앞으로의 계획 📈

식약처는 앞으로도 의료기기 업계의 불편 및 부담을 개선하고, 의료기기 제조 및 품질관리기준 제도의 내실을 기하며, 경쟁력 있는 K-의료기기의 수출 증대를 위한 지원 방안을 지속적으로 마련하고 추진할 계획입니다. 이는 국내 의료기기 제조업체들의 성장과 국가 경제에 크게 기여할 것으로 전망됩니다.

기업들의 반응 🙌

이번 결정에 대해 국내 의료기기 제조업체들은 큰 환영의 소리를 내고 있습니다. 심사 절차의 단축과 효율화는 제품 출시 시기를 빠르게 가져오는 것을 가능하게 하며, 이는 경쟁력 강화에 중요한 요소입니다. 또한, 제조 및 품질관리기준의 명확성은 제품의 안전성과 효율성을 보장하는데 크게 기여할 것으로 보입니다.

정부의 지원 확대 🚀

정부 역시 이번 결정을 통해 국내 의료기기 제조업체들에게 더 큰 지원을 약속하고 있습니다. 식약처는 앞으로 의료기기 제조 및 품질관리기준의 내실을 기하고, 경쟁력 있는 K-의료기기의 수출 증대를 위한 지원 방안을 지속적으로 마련하고 추진할 계획이라고 밝혔습니다.

이처럼 의료기기 제조 및 품질관리기준의 개선은 국내 의료기기 제조업체들의 성장과 국가 경제에 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다. 또한, 이를 통해 국민들의 생명과 안전을 지키는 의료기기의 품질과 안전성이 더욱 강화될 것이라는 기대감이 커지고 있습니다.