’23~’24년 동절기 코로나 접종 활용 📣

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식약처, 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 신속한 국내 도입·공급을 추진합니다. 💉 이를 위해 화이자사의 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)’와 모더나사의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’가 주목을 받고 있습니다.

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💡 주요 내용

1. 화이자사의 백신 긴급사용승인
   • 코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)
   • 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신
   • 긴급사용승인 일자: 9월 12일
2. 모더나사의 백신 승인 검토 중
   • 스파이크박스엑스주(안두소메란)
   • 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신
3. 긴급사용승인: 공중보건 위기 상황에서 국내에 허가되지 않은 의료제품의 제조·수입과 공급을 가능하게 하는 제도
4. 국제적 승인 상황:
   • 화이자사 코미나티주: 미국(9.11.), 유럽(8.31.)
   • 모더나사 스파이크박스엑스주: 미국(9.11.), 유럽(9월 예정)

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📌 참고사항: 식약처는 효과성과 안전성을 근거로 긴급사용승인을 결정합니다. 이 과정에서 다양한 분야의 전문가로 구성된 의료제품 안전관리·공급위원회의 자문을 받고 있습니다.

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