건강기능식품 인체적용시험 설계 이제 어렵지 않아요. 💊

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｢건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드｣가 9월 13일에 발간되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구개발자와 산업체에게 많은 도움이 될 것입니다.

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🔍 주요 내용:

1. 기능성별 시험대상자 선정‧제외 기준:
   • 질병* 위험, 정상기능 유지·개선 가능한 사람 선정
   • 치료가 필요한 환자 제외
2. 시험대상자 기초특성 조사항목:
   • 운동량, 식이, 수면 등 기초특성 조사 필요
3. 식이섭취조사 및 식이지침:
   • 유사식품 영향 최소화
   • 식이섭취조사 시 고려사항 및 방법 제시
4. 관련 문서 작성방법:
   • 인체적용시험 계획서, 동의서, 모집 공고문 등

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💡 참고사항:

식약처는 이 안내서 발간을 통해 건강기능식품의 신속한 제품화 지원과 소비자의 제품 선택권 확대를 기대합니다.

 

건강기능식품+개발자를+위한+인체적용시험+설계+가이드(민원인+안내서).pdf

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