반응형 K-의료기기3 혁신의료기기의 우수성을 알리는 KOAMEX 2023 글 목록 🚀 혁신의료기기의 우수성을 알리는 KOAMEX 2023 우리나라의 혁신의료기기는 안전성과 우수성이 검증되었습니다. 이를 알리고 K-의료기기 수출을 지원하기 위해 KOAMEX 2023이 개최되었습니다. 이번 행사에서는 혁신의료기기의 활발한 연구개발과 신속한 제품화를 위한 다양한 프로그램이 준비되어 있습니다. 🎉 🎯 KOAMEX 2023에서 무엇을 할 수 있나요? KOAMEX 2023은 6월 30일부터 7월 2일까지 대구 엑스코에서 진행됩니다. 이번 행사에서는 혁신의료기기 특별 홍보관을 운영하고, 고령친화·재활시스템 분야 혁신의료기기 연구개발 지원 등을 위한 전문가 좌담회를 개최합니다. 특별 홍보관에서는 국내 우수 혁신의료기기 5개 제품을 전시·시연해 KOAMEX를 관람하는 국내·외 방문객이 직접 .. 2023. 6. 30. 국내 최초 의료기기 공동심사 프로그램 MDSAP, 식약처가 심사기관 지정 추진 글 목록 국내 최초 의료기기 공동심사 프로그램, 식약처가 심사기관 지정 추진! 👏 안녕하세요, 여러분! 오늘의 포스트에서는 흥미로운 소식을 전하려 합니다. 바로 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 최초로 의료기기 공동심사 프로그램(MDSAP)의 심사기관 지정을 추진하는 '한국화학융합시험연구원'을 방문했다는 소식입니다. 😊 MDSAP이란 무엇인가요? 🤔 MDSAP이란 'Medical Device Single Audit Program'의 약자로, 미국·일본·캐나다·호주·브라질 5개 국가가 의료기기의 안전과 품질관리를 위해 국제기준에 따른 공동심사를 목적으로 만든 인증제도입니다. 현재 이 5개국은 심사기관(16개)을 지정하여 운영중이며, 우리나라는 2019년 협력회원국으로 가입하였습니다. 우리나라의 목표는 .. 2023. 6. 13. 규제혁신 100대 과제, 수출용 의료기기 심사 개선 글 목록 규제혁신 100대 과제, 수출용 의료기기 심사 개선 🚀 지난 5월 12일, 식품의약품안전처는 규제혁신 100대 과제 중 하나로, 수출용 의료기기의 제조 및 품질관리기준을 개선하기 위한 심사 절차를 단독으로 수행하게 될 것이라고 발표하였습니다. 이를 통해 의료기기 제조업체들은 더욱 신속하게 제품을 수출할 수 있게 될 전망입니다. 규제혁신 100대 과제와 의료기기 제조 및 품질관리기준 개선 📝 "규제혁신 100대 과제"의 57번 과제는 '민생불편·부담 개선'을 목표로, 수출용 의료기기에 대한 민간단독심사를 통해 신속한 수출 지원을 목표로 하고 있습니다. 이번 심사 절차 개선은 이 과제의 일환으로 진행되었으며, 이를 통해 실질적인 심사 처리기한이 15일이 단축되었습니다. 심사 절차 개선의 효과 🎯 이.. 2023. 5. 15. 이전 1 다음 반응형
