2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간

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2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간 - 772품목을 포괄한 의료제품 표준화의 중요성 📚💊

안녕하세요, 오늘은 2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간에 대해 이야기해볼까 합니다. 이 안내서는 의약품, 바이오의약품, 생약, 체외진단의료기기 등 총 772품목에 대한 내용을 담고 있습니다. 이는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하고자 식약처에서 배포하는 중요한 자료입니다.

표준품이란? 🤔

먼저 표준품에 대해 설명하자면, 표준품은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질입니다. 이는 의약품 개발이나 품질 관리 등에서 중요한 역할을 하는데, 더욱 구체적인 사항들은 앞서 언급한 2023년 식약처 표준품 종합안내서에 자세히 기술되어 있습니다.

 

 

종합안내서의 주요 내용 📖

이번에 발간된 안내서의 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 새롭게 확립한 61개 표준품 안내
• 현재 보유한 의료제품 표준품 목록
• 분양 신청 방법
• 마약류 표준품 신청자료 요건
• 분양 표준품 취급 요령

 

 

분양 표준품 품목 📝

안내서에는 다음과 같이 여러 의료제품 표준품들의 목록이 포함되어 있습니다.

품목 카테고리	품목 수
의약품	265품목
바이오의약품	33품목
생약	403품목
체외진단의료기기	70품목

 

총 772품목이 포함되어 있어, 이를 통해 업계는 연구개발 및 품질관리에 필요한 표준품을 쉽게 찾고 사용할 수 있습니다. 이로 인해 의약품 표준화에 대한 중요성을 한층 더 인식하게 되었고, 그 중요성은 계속해서 증가하고 있습니다.

 

기사를 통해 전해진 이러한 정보를 바탕으로, 제가 이 포스트에서 주제로 다룬 '식약처 표준품 종합안내서'에 대한 자세한 내용이 궁금하신 분들은 식약처의 공식 웹사이트를 방문하여 확인하시기 바랍니다. 💻

 

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