의약외품 수입3 의약외품 생리대 수입 절차 완전 정리: 인허가, 품목신고, 주의사항까지 - 최신사례 포함 목차 생리대를 수입하여 국내에 유통하려는 경우, 단순한 제품 수입 절차를 넘어 식품의약품안전처가 정한 복잡한 인허가 과정을 반드시 거쳐야 합니다. ‘의약외품’으로 분류되는 생리대는 「약사법」 제2조 제7호에 따라 질병 예방 또는 위생을 위한 효능을 가진 제품으로 간주되며, 위생용품과는 명확히 구분됩니다. 그렇다면 생리대 수입을 시작하기 위해 무엇부터 준비해야 할까요? 생리대 수입, 반드시 알아야 할 두 가지 필수 요건생리대를 정식으로 수입하여 판매하기 위해서는 다음 두 가지 요건을 모두 충족해야 합니다:의약외품 수입업 등록품목허가 또는 품목신고 완료여기에 더해 통관 전 반드시 표준통관예정보고를 제출하고, 수입 대상인 해외 제조소를 등록해야 합니다. 이 모든 과정은 시간과 노력이 많이 소요되기 때문에 .. 2025. 7. 21. 중국 아포스티유 협약 발효에 따른 의약외품 수입서류 유의사항 목차 최근 중국으로 의약외품을 수출하거나 품목허가를 준비 중인 업체들 사이에서, ‘제조판매증명서’에 대한 아포스티유 요청 사례가 발생하면서 관련 규정에 대한 혼란이 발생하고 있습니다. 기존에는 중국국제무역촉진위원회(CCPIT)의 확인서로 충분했던 문서 제출이, 아포스티유 인증까지 요구되는 새로운 행정 흐름을 보이고 있기 때문입니다. 2023년 11월 7일부터 발효된 중국의 아포스티유 협약 가입은 문서 사용의 국제적 요건을 변화시키고 있으며, 이에 따라 앞으로 의약외품 허가를 준비하는 분들은 반드시 이 사항을 인지하고 서류 준비에 반영해야 합니다. 이번 중국 아포스티유 협약 발효는 단순한 인증 절차 변경을 넘어, 한중 간 공문서 유통 및 의약외품 수입 업무 전반에 영향을 미치는 제도 변화 입니다. 관.. 2025. 6. 18. 의약외품 생리대 수입과 품목허가(신고)에 대한 완벽 가이드 목차 의약외품 인허가 상담(제조 설비, 마스크.생리대.외용소독제.치약제 등) : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 의약외품 마스크 제조업 신고(공장 설계) 및 품목 허가 관련 다년간의 업무 경력을 바탕으로 전문 상담을 제공합니다. (약사법 제2조 제7호 가목, 나목에 해당하는 의약외...m.expert.naver.com 생리대 수입을 위한 필수 조건과 절차의약외품에 속하는 생리대를 수입하여 국내에서 판매하려면 반드시 두 가지 필수 요건을 갖춰야 합니다. 첫째는 의약외품 수입업 등록이며, 둘째는 수입하고자 하는 제품의 품목허가 또는 신고증입니다. 여기에 더해 수입자는 통관 전에 반드시 표준통관예정보고 절차와 함께 해외제조소 등록을 완료해야 합니다. 이 과정은 절차가 복잡하고 시간도 오래 걸리기 때문에 수입을 처음.. 2025. 4. 21. 이전 1 다음
