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연구개발3

🧠 식약처, 치매치료제 제품화 규제지원: 간담회 소식 글 목록 식약처와 치매극복연구개발사업단은 8월 7일 서울스퀘어 회의실(서울 중구 소재)에서 **‘치매치료제 국가 R&D 제품화 규제지원 간담회’**를 개최했습니다. 이를 통해 치매치료제 연구가 제품 개발로 이어질 수 있도록 지원하려는 목적을 가지고 있습니다. 💼 간담회 주요 내용 식약처의 제품화 지원을 위한 상담체계 소개 의약품 허가 절차 안내 치매치료제 연구·개발 시 애로·건의 사항 청취 치매치료제 개발을 지원하기 위한 관계부처의 규제지원 방안 논의 과제별 1:1 맞춤형 상담 제공 🌉 식약처의 브리지(BRIDGE) 프로젝트 식약처는 국산 신기술이 세계시장을 선도할 수 있도록 지원하기 위해 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있습니다. 이에는 R&D 코디, 맞춤형 상담(With-U), 규제 전문가 .. 2023. 8. 7.
2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간 글 목록 2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간 - 772품목을 포괄한 의료제품 표준화의 중요성 📚💊 안녕하세요, 오늘은 2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간에 대해 이야기해볼까 합니다. 이 안내서는 의약품, 바이오의약품, 생약, 체외진단의료기기 등 총 772품목에 대한 내용을 담고 있습니다. 이는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하고자 식약처에서 배포하는 중요한 자료입니다. 표준품이란? 🤔 먼저 표준품에 대해 설명하자면, 표준품은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질입니다. 이는 의약품 개발이나 품질 관리 등에서 중요한 역할을 하는데, 더욱 구체적인 사항들은 앞서 언급한 2023년 식약처 표준품 종합안내서에 자세히 기술되어 있습니다. 종합안내서의 주요 내용 📖 이번에 발간된.. 2023. 7. 24.
혁신의료기기의 우수성을 알리는 KOAMEX 2023 글 목록 🚀 혁신의료기기의 우수성을 알리는 KOAMEX 2023 우리나라의 혁신의료기기는 안전성과 우수성이 검증되었습니다. 이를 알리고 K-의료기기 수출을 지원하기 위해 KOAMEX 2023이 개최되었습니다. 이번 행사에서는 혁신의료기기의 활발한 연구개발과 신속한 제품화를 위한 다양한 프로그램이 준비되어 있습니다. 🎉 🎯 KOAMEX 2023에서 무엇을 할 수 있나요? KOAMEX 2023은 6월 30일부터 7월 2일까지 대구 엑스코에서 진행됩니다. 이번 행사에서는 혁신의료기기 특별 홍보관을 운영하고, 고령친화·재활시스템 분야 혁신의료기기 연구개발 지원 등을 위한 전문가 좌담회를 개최합니다. 특별 홍보관에서는 국내 우수 혁신의료기기 5개 제품을 전시·시연해 KOAMEX를 관람하는 국내·외 방문객이 직접 .. 2023. 6. 30.
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