실사용증거 자료1 디지털 의료기기::식품의약품안전처가 실사용증거 자료를 인정하다 글 목록 디지털 의료기기 시장이 열렸다: 식품의약품안전처가 실사용증거 자료를 인정하다 디지털 기술이 우리 생활의 많은 부분에 큰 영향을 미치고 있습니다. 특히 의료 분야에서는 인공지능(AI), 빅데이터, 3D 프린팅 등의 기술이 혁신적인 변화를 일으키고 있습니다. 🚀 식약처, 디지털기술 의료기기 허가에 실사용증거 자료 인정 2023년 6월 1일, 식품의약품안전처는 디지털기술을 적용한 의료기기의 허가 심사에서 실사용증거 자료를 인정하겠다고 발표했습니다. 💼 이는 의료기기 허가 신고 심사 규정 개정의 일환으로, 희소·긴급도입필요 지정 의료기기와 3D 프린터를 사용해 제작된 의료기기에 대해서도 적용됩니다. 👏 실사용증거 자료란? 실사용증거 자료는 의료기기를 사용해 생성된 환자의 건강 상태나 전자의무기록, 국민.. 2023. 6. 1. 이전 1 다음
