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동물용 의약품(외품) 품목 허가(신고) 절차와 관련 사항 목차  동물용의약품의 정의와 분류동물용 의약품은 동물의 질병 예방, 치료, 경감을 목적으로 사용되는 물질로, 사람에게 사용되는 의약품과는 별도의 관리 절차를 따릅니다. 이러한 동물용 의약품은 의약품과 의약외품으로 나뉩니다. 의약품은 동물의 건강에 직접적인 영향을 미치는 성분을 포함하는 제품을 말하며, 의약외품은 영양보조제나 세척제 등 비교적 안전성이 높은 제품을 포함합니다.동물용 의약품에 대한 정의는 다음과 같이 분류됩니다: 동물용 의약품: 동물의 질병을 예방하거나 치료하기 위해 사용되는 약품으로, 사용 대상은 양봉, 양잠, 수산용 및 애완동물을 포함합니다.동물용 의약외품: 동물의 건강에 간접적인 영향을 미치는 제품으로, 세척제, 구강 청량제, 해충 구제제 등이 이에 해당합니다.  동물용 의약품 품목 허.. 2024. 10. 13.
아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회: ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’ 허가 글 목록 8월 31일, 레오파마(유)가 수입하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’이 허가되어 아토피 피부염 환자들에게 새로운 치료 기회가 열렸습니다. 🎉 이 글에서는 이 신약의 특징과 사용 대상, 그리고 효능·효과에 대해 알아보겠습니다. 사용 대상: 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자 이 약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자에게 사용됩니다. 특히, 12세 이상의 성인과 청소년이 이 약의 주 사용 대상입니다. 효능·효과 전신요법의 대상이 되는 성인(만18세 이상) 및 청소년 (만12세~만17세) 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료 작용 메커니즘 ‘아트랄자프.. 2023. 9. 1.
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