반응형 시험방법4 에틸렌옥시드(EO) 기체 멸균제품의 잔류량 시험 글 목록 2024.7. 멸균 의약외품의 평가 가이드라인 민원인 안내서 에틸렌옥시드(EO) 기체 멸균법에틸렌옥시드 기체(Ethylene Oxide Gas, C2H4O)는 멸균 대상 제품에 침투하여 미생물의 세포와 화학반응(알킬화 반응)을 일으켜 미생물의 단백질을 파괴하는 멸균 방법입니다. 에틸렌옥시드(EO) 기체는 가연성이 있어 폭발의 위험이 있으므로, 이산화 탄소(CO2) 등의 기체와 혼합하여 멸균제로 사용합니다. 멸균 대상 의약외품의 특성에 따라 온도, 습도, EO 기체 농도, 시간 등의 조건을 설정하여 멸균하며, 보통 38~60℃의 온도, 40~80%의 상대습도, 450~1200mg/L의 EO 기체 농도 조건으로 1~6시간 동안 멸균을 실시합니다. 보통 멸균 설정 온도가 높을수록 EO 기체에 노출시키.. 2024. 8. 8. 기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 10] 일반시험법 글 목록 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com 화장품관련 글 목차보기 원료 기체크로마토그래프법 기체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든 칼럼에 검체혼합물을 주입하고 이동상으로 불활성기체(캐리어가스)를 써서 고정상에 대한 유지력의 차를 이용하여 각각의 성분으로 분리하여 분석하는 방법으로, 기체 검체 또는 기화할 수 있는 검체에 적용할 수 있으며 물질의 확인, 순도시험 또는 정량등에 쓴다. 칼럼에 주입된 혼합물은 각 성분의 고유의 비율 k로 이동상과 고정상으로 분포한다.. 2023. 12. 12. 🌺 식의약 규제혁신 2.0, 화장품 색소 품질관리 국제조화와 소비자 선택권 확대 글 목록 식의약 규제혁신 2.0의 49번 과제로 제시된 화장품 색소 품질관리 국제조화는 다양한 색상의 화장품 개발을 지원하며, 이를 통해 소비자의 제품 선택 폭을 확대하고 국산 화장품의 국제 경쟁력을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 📢 행정예고 소식 식약처는 ｢화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법｣(식약처 고시) 개정안을 통해: 색소 품질관리 시 제품 특성에 따른 최신 시험방법의 자율적 적용 허용 색소의 종류와 품질 기준은 기존과 같이 관리하되, 시험방법은 삭제 위 개정안은 화장품 업계 CEO 간담회에서 나온 의견 반영으로, 최신기술이 적용된 시험법을 국내에서 사용할 수 있게끔 지원하는 방향입니다. 🔬 유연한 시험방법으로 품질 향상 업계가 유연하게 시험법을 적용할 수 있게 되면, 소비자들은 다양한 품질의 .. 2023. 8. 25. 동물대체 엔도톡신 시험법 : 변화의 바람, 우리가 알아야 할 것들 글 목록 동물대체 엔도톡신 시험법 : 변화의 바람, 우리가 알아야 할 것들 📚 안녕하세요, 여러분! 오늘 저희가 소개할 주제는 '동물대체 엔도톡신 시험법'입니다. 6월 13일 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 '동물대체 엔도톡신 시험법 활용 확산을 위한 워크숍'을 개최할 예정인데요. 이에 앞서, 동물대체 엔도톡신 시험법에 대해 알아보도록 하겠습니다.🔍 엔도톡신(Endotoxin) 이란? 🦠 먼저, '엔도톡신'에 대해 알아보겠습니다. 엔도톡신은 세균의 세포벽에서 유래한 물질로, 혈중에서 강한 발열 현상을 일으킵니다. 동물대체 엔도톡신 시험법의 등장! 🎉 과거에는 엔도톡신을 검출하기 위해 투구게의 혈액 속 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 단백질을 이용했습니다. LAL 단백질은 소량의 엔.. 2023. 6. 12. 이전 1 다음 반응형
