바이오생약심사부1 외용소독제 효능평가, 어떻게 검증할까? 목차 최신 식약처 가이드라인으로 본 시험방법의 모든 것 외용소독제의 살균 효과는 단순히 성분만으로 판단할 수 없습니다. 국민 건강과 직결되는 제품인 만큼, 그 효능은 과학적이고 체계적인 시험을 통해 입증되어야 합니다. 최근 식품의약품안전처는 2025년 7월 「의약외품 외용소독제 효력평가법 가이드라인」을 개정하여, 손소독제 등 외용소독제에 대한 평가 기준을 명확히 제시하였습니다. 이 글에서는 해당 가이드라인의 핵심 내용을 바탕으로, 외용소독제의 효능이 어떻게 검증되는지 실무적으로 안내드립니다. 외용소독제란 무엇인가?외용소독제는 약사법 제2조제7호나목에 따라 의약외품으로 분류되며, 주로 에탄올, 이소프로필알코올, 과산화수소수, 염화벤잘코늄, 크레졸 등을 주성분으로 사용합니다. 손과 피부에 직접 사용하는.. 2025. 8. 1. 이전 1 다음
