동물대체시험2 KF80 보건용 마스크 성능평가 기준 강화의 의미와 실무 대응 가이드 목차 한눈에 보는 변화: 왜 지금 ‘KF80’ 기준이 강화되나행정예고가 시작되면 무엇을 먼저 확인해야 할까요. 2025년 8월 11일, 식품의약품안전처가 보건용 마스크 성능평가 기준을 강화하는 내용의 고시 개정안을 행정예고하고 9월 1일까지 의견을 받는다고 밝혔습니다. 이번 개정안은 보건용 마스크 중에서도 KF80 등급의 분진포집효율시험에 새로운 시험 항목을 추가하고, 비임상시험자료 제출 시 동물대체시험을 폭넓게 인정하는 방향으로 정비하는 것이 핵심입니다. 이번 개정의 골자는 세 가지입니다. 첫째, KF80 등급에 액체입자 차단 성능을 평가하는 파라핀오일 시험이 추가됩니다. 둘째, 의약외품 품목허가·신고 시 독성 및 약리작용 관련 비임상자료로 비동물 또는 인체 생물학 기반 시험자료 제출이 허용됩니다.. 2025. 8. 13. 2025년 식약처 비임상시험 전문인력 양성 교육 안내 목차 비임상시험, 왜 지금 더 중요할까?"비임상시험은 이제 선택이 아닌 필수입니다." 국제 사회는 동물실험을 줄이고 대체시험을 확대하는 방향으로 빠르게 변화하고 있습니다. 이에 따라 글로벌 수준의 비임상시험 역량을 갖추는 것이 기업의 생존 전략으로 부상했습니다. 식품의약품안전처가 이러한 변화에 발맞춰 2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육을 무료로 제공합니다. 비임상시험의 최신 동향부터 동물대체시험, 글로벌 인증까지—단순한 교육이 아닌 실무에 즉시 적용 가능한 지식과 정보를 담았습니다. 교육 개요진행 방식 : 비대면(ZOOM)대상 : 비임상시험 관련 업무 담당자 및 관심 있는 누구나신청 방법 : 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 홈페이지에서 신청참가비 : 전액 무료 한국신뢰성보증연구협동조합한국신뢰성.. 2025. 7. 2. 이전 1 다음
