제출자료 작성요령1 의료기기 품목갱신 제도, 어떻게 바뀌나? 2025년 정책설명회 주요 내용 정리 목차 2025년 6월, 의료기기 관련 업계 종사자들을 위한 품목갱신 제도 설명회가 서울 서초구에서 개최됩니다. 이번 설명회는 의료기기 제조·수입업체의 실무자들에게 제도 변화에 대한 이해를 높이고, 실제 제출서류 작성 요령과 주의사항까지 안내하는 자리로 마련되었습니다. 제도 이해를 위한 배경의료기기 품목갱신 제도란 이미 허가, 신고 또는 인증을 받은 의료기기에 대해 최신의 안전성과 유효성 자료, 제조·수입 실적 등을 식약처에 주기적으로 제출하고 검토를 거쳐 계속해서 제조 또는 수입을 가능하게 하는 제도입니다. 기본적으로 5년마다 갱신이 필요하며, 이 과정에서 실제 사용현황과 안전성 유지 여부를 확인하게 됩니다.2025년 상반기 설명회의 핵심 내용이번 설명회는 6월 27일 오후 1시부터 4시까지 서울 .. 2025. 6. 24. 이전 1 다음
