의료용 목적1 의료기기와 공산품 사이에서: 피부미용기기의 정체성 글 목록 피부미용기기의 세계는 끊임없이 진화하고 있으며, 그 사용성과 기능성이 날로 발전하고 있습니다. 그러나 이러한 기기들이 의료기기에 속하는지, 아니면 단순한 공산품으로 분류되어야 하는지에 대한 구분은 여전히 모호한 상황입니다. 이 글에서는 피부미용기기를 둘러싼 현재의 법적 분류 기준과 그로 인해 발생하는 다양한 시각과 문제점에 대해 알아보겠습니다. 의료기기와 공산품의 경계 1. 의료용 목적 표방 여부 의료기기로 분류되기 위한 가장 기본적인 요소는 제조자의 의도와 제품이 의료용으로 사용되는 목적입니다. 제품이 주름 제거나 피부 개선과 같은 의료적 효능을 표방할 경우, 이는 의료기기로 분류될 가능성이 높습니다. 반면, 썬텐기와 같이 인체의 청결이나 미화를 목적으로 사용되는 경우에는 의료기기로 인정받기 .. 2024. 3. 6. 이전 1 다음
