브레토바메란1 식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인 목차 10월 21일, 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 하는 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신, 화이자사의 코미나티제이원주 0.033mg/ml(브레토바메란)에 대해 긴급사용승인을 발표했습니다. 이번 긴급사용승인은 질병관리청의 요청에 따라 신속하게 진행되었으며, 백신의 신속 도입과 공급을 위해 이루어진 조치입니다. 영유아 대상 코로나19 변이 대응 백신이번에 승인된 백신은 mRNA 기반의 백신으로, 코로나19의 JN.1 변이에 대응할 수 있도록 개발되었습니다. 해당 백신은 생후 6개월에서 4세 영유아를 대상으로 사용되며, 그동안의 임상 및 품질 자료를 기반으로 안전성 및 유효성이 검토되었습니다. 특히 유럽의 EMA(유럽 의약품청)에서도 지난 2024년 7월 3일 동.. 2024. 10. 22. 이전 1 다음
